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Impact du traitement par la colistine sur la mortalité Bactériémie multirésistante Acinetobacter Baumannii Colistine sensible chez les patients Critique

8 octobre 2015 mis à jour par: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
La présente étude a été conçue pour étudier l'impact d'un traitement empirique avec la monothérapie empirique de colistine et le traitement combiné avec la tigécycline et la vancomycine sur la mortalité de la bactériémie multirésistante Acinetobacter Baumannii. L'objectif principal était d'évaluer l'efficacité d'un traitement empirique par colistine et thérapie ciblée combinée. Les différentes interventions thérapeutiques ont été administrées conformément à la pratique clinique de routine dans le centre médical et l'investigateur n'a pas attribué d'interventions spécifiques aux sujets de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients critiques atteints d'infections sanguines monomicrobiennes dues à des anticorps monoclonaux ont été étudiés ; des critères spécifiques ont été appliqués pour l'analyse de la thérapie empirique et de la thérapie ciblée (113 patients).

La description

Critère d'intégration:

  • Les critiques incluaient des patients ≥ 16 ans atteints de bactériémies monomicrobiennes par Acinetobacter baumannii multirésistant aux carbapénèmes et sensibles à la colistine accompagnées d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique, à condition qu'ils aient reçu un traitement ciblé par la colistine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 30 jours (brute).
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 14 jours (brute).
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publications et liens utiles

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Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (Estimation)

9 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FCO-COL-2015-01

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