- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02573064
Wpływ leczenia kolistyną na śmiertelność Bakteriemia wielooporna Acinetobacter Baumannii wrażliwa na kolistynę u pacjentów w stanie krytycznym
8 października 2015 zaktualizowane przez: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu leczenia empirycznego monoterapią empiryczną kolistyną oraz leczenia skojarzonego tygecykliną i wankomycyną na śmiertelność bakteriemii wieloopornej Acinetobacter Baumannii .
Głównym celem była ocena skuteczności leczenia empirycznego kolistyną i skojarzonej terapii celowanej.
Różne interwencje terapeutyczne zastosowano zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w ośrodku medycznym, a badacz nie przypisał konkretnych interwencji podmiotom badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbadano krytycznych pacjentów z jednodrobnoustrojowymi infekcjami krwi wywołanymi przeciwciałami monoklonalnymi; przy analizie terapii empirycznej i terapii celowanej zastosowano określone kryteria (113 pacjentów).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wśród krytyków znaleźli się pacjenci w wieku ≥ 16 lat z monobakteryjnymi zakażeniami krwi wywołanymi wieloopornymi Acinetobacter baumannii na karbapenemy i wrażliwi na kolistynę, którym towarzyszył zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, pod warunkiem, że otrzymali celowane leczenie kolistyną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn (surowe).
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
14-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (surowe).
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia Moraxellaceae
- Zakażenia Acinetobacter
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Wankomycyna
- Tygecyklina
- Kolistyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCO-COL-2015-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia Acinetobacter
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyAcinetobacter BaumanniiFrancja
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenie Acinetobacter BaumanniiAustralia
-
Entasis TherapeuticsZakończonyZakażenia złożone Acinetobacter Baumannii-calcoaceticusStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyZakażenia AcinetobacterStany Zjednoczone
-
Southeast University, ChinaZakończonyZakażenie Acinetobacter Baumannii
-
Entasis TherapeuticsZakończonyBakteriemia | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem | Kompleks Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Szpitalne bakteryjne zapalenie płuc | ABC oporności na kolistynęStany Zjednoczone, Białoruś, Brazylia, Chiny, Grecja, Węgry, Indie, Izrael, Republika Korei, Litwa, Meksyk, Peru, Portoryko, Federacja Rosyjska, Tajwan, Tajlandia, Indyk
-
Gangnam Severance HospitalZakończonyZakażenia Acinetobacter | Kolistyna | Ryfampicyna
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płuc
-
National Taiwan University HospitalFar Eastern Memorial HospitalNieznanyBakteriemia AcinetobacterTajwan
Badania kliniczne na Wankomycyna
-
Washington University School of MedicineZakończonyZakażenie miejsca operowanegoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjny
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyZaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, aktywny ciężki | Zapalenie jelita grubego CrohnaIzrael, Włochy, Kanada, Finlandia, Polska, Hiszpania