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Impatto del trattamento con colistina sulla mortalità Bacteremia Acinetobacter Baumannii multiresistente Colistina sensibile in pazienti critici

8 ottobre 2015 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Il presente studio è stato progettato per studiare l'impatto del trattamento empirico con colistina in monoterapia empirica e del trattamento combinato con tigeciclina e vancomicina sulla mortalità da batteriemia Acinetobacter Baumannii multiresistente. L'obiettivo principale era valutare l'efficacia del trattamento empirico con colistina e terapia mirata combinata. I diversi interventi terapeutici sono stati somministrati seguendo la pratica clinica di routine nel centro medico e lo sperimentatore non ha assegnato interventi specifici ai soggetti dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati studiati pazienti critici con infezioni monomicrobiche del flusso sanguigno dovute ad anticorpi monoclonali; sono stati applicati criteri specifici per l'analisi della terapia empirica e della terapia mirata (113 pazienti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I critici includevano pazienti di età ≥ 16 anni con infezioni monomicrobiche del flusso sanguigno da Acinetobacter baumannii multiresistente ai carbapenemi e sensibili alla colistina accompagnate da sindrome da risposta infiammatoria sistemica, a condizione che avessero ricevuto un trattamento mirato con colistina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni (grezza).
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause su 14 giorni (grezza).
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCO-COL-2015-01

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