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Impacto do Tratamento com Colistina na Mortalidade Bacteremia Multirresistente Acinetobacter Baumannii Sensível à Colistina em Pacientes Críticos

8 de outubro de 2015 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
O presente estudo foi desenhado para estudar o impacto do tratamento empírico com monoterapia empírica de colistina e tratamento combinado com tigeciclina e vancomicina na mortalidade por bacteremia Multirresistente Acinetobacter Baumannii. O objetivo principal foi avaliar a eficácia do tratamento empírico com colistina e terapia direcionada combinada. As diferentes intervenções terapêuticas foram administradas seguindo a prática clínica de rotina no centro médico e o investigador não atribuiu intervenções específicas aos sujeitos do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram estudados pacientes críticos com infecções monomicrobianas da corrente sanguínea devido a anticorpos monoclonais; critérios específicos foram aplicados para análise de terapia empírica e terapia-alvo (113 pacientes).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os críticos incluíram pacientes ≥ 16 anos com infecções monomicrobianas da corrente sanguínea por Acinetobacter baumannii multirresistente a carbapenêmicos e sensíveis à colistina acompanhada de síndrome de resposta inflamatória sistêmica, desde que tenham recebido tratamento direcionado com colistina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 30 dias por todas as causas (bruto).
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 14 dias por todas as causas (bruto).
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FCO-COL-2015-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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