Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av behandling med Colistin på dødelighet Bakteremi Multiresistent Acinetobacter Baumannii Sensitive Colistin hos kritiske pasienter

8. oktober 2015 oppdatert av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Denne studien ble designet for å studere virkningen av empirisk behandling med kolistin empirisk monoterapi og kombinert behandling med tigecyklin og vankomycin på dødelighet av bakteriemi Multiresistent Acinetobacter Baumannii. Hovedmålet var å evaluere effekten av empirisk behandling med kolistin og kombinert målrettet terapi. De forskjellige terapeutiske intervensjonene ble administrert etter rutinemessig klinisk praksis i det medisinske senteret, og etterforskeren tildelte ikke spesifikke intervensjoner til forsøkspersonene i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Acinetobacter-infeksjoner

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritiske pasienter med monomikrobielle blodbaneinfeksjoner på grunn av monoklonale antistoffer ble studert; spesifikke kriterier ble brukt for analyse av empirisk terapi og målrettet terapi (113 pasienter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kritikere inkluderte pasienter ≥ 16 år med monomikrobielle blodbaneinfeksjoner av multiresistente acinetobacter baumannii mot karbapenemer og følsomme for kolistin ledsaget av systemisk inflammatorisk respons-syndrom, forutsatt at de har mottatt målrettet behandling med kolistin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Alle årsaker 30-dagers dødelighet (råolje). Tidsramme: 30 dager	30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Alle årsaker 14 dagers dødelighet (råolje). Tidsramme: 14 dager	14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Amat T, Gutierrez-Pizarraya A, Machuca I, Gracia-Ahufinger I, Perez-Nadales E, Torre-Gimenez A, Garnacho-Montero J, Cisneros JM, Torre-Cisneros J. The combined use of tigecycline with high-dose colistin might not be associated with higher survival in critically ill patients with bacteraemia due to carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii. Clin Microbiol Infect. 2018 Jun;24(6):630-634. doi: 10.1016/j.cmi.2017.09.016. Epub 2017 Sep 29.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)