Vliv eslikarbazepin acetátu na metabolismus lipidů a kardiovaskulární rizikové faktory
8. října 2015 aktualizováno: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Znalost dopadu, který má použití ESL jako doplňkové léčby parciální epilepsie na kardiovaskulární rizikové faktory měřené biochemickými a ultrazvukovými parametry ve srovnání s AED indukujícími enzymy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Španělsko, 04009
- Nábor
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Pedro Serrano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou fokální epilepsie na stabilní léčbě v posledních dvou letech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- pacientům byla definitivně diagnostikována fokální epilepsie na základě klinických kritérií a dalších testů.
- pacientů se stabilní a identifikovatelnou antiepileptickou léčbou během posledních dvou let.
- pacienti jsou podle zkoušejícího schopni poskytnout klinická data nezbytná pro vývoj studie
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých musí být v souladu s jejich vývojem a požadavky klinické praxe z tohoto důvodu změněna jejich předchozí léčba, porušují kritéria zařazení a/nebo zařazení do jedné ze studijních skupin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epileptičtí pacienti s AED a eslikarbacepinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Karotické IMT milimetry
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPS-ESL-2105-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .