Einfluss von Eslicarbazepinacetat auf den Fettstoffwechsel und kardiovaskuläre Risikofaktoren
8. Oktober 2015 aktualisiert von: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Kenntnis der Auswirkungen, die die Verwendung von ESL als Zusatzbehandlung bei partieller Epilepsie auf kardiovaskuläre Risikofaktoren hat, die anhand biochemischer und Ultraschallparameter im Vergleich zu enzyminduzierenden AEDs gemessen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
204
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almeria
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Almería, Almeria, Spanien, 04009
- Rekrutierung
- Hospital Torrecardenas
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Kontakt:
- Pedro Serrano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter fokaler Epilepsie, die in den letzten zwei Jahren stabil behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten diagnostizierten definitiv fokale Epilepsie basierend auf klinischen Kriterien und zusätzlichen Tests.
- Patienten mit stabiler und erkennbarer antiepileptischer Behandlung während der letzten zwei Jahre.
- Patienten sind nach Angaben des Prüfarztes in der Lage, klinische Daten bereitzustellen, die für die Entwicklung der Studie erforderlich sind
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die entsprechend ihrer Entwicklung und den Anforderungen der klinischen Praxis ihre bisherige Behandlung aus diesem Grund ändern müssen, verstoßen gegen die Einschlusskriterien und / oder die Zugehörigkeit zu einer der Studiengruppen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Epileptische Patienten mit Antiepileptika und Eslicarbacepin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Karotis IMT Millimeter
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPS-ESL-2105-01
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