Impact de l'acétate d'eslicarbazépine sur le métabolisme des lipides et les facteurs de risque cardiovasculaire
8 octobre 2015 mis à jour par: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Connaître l'impact de l'utilisation de l'ESL comme traitement d'appoint de l'épilepsie partielle sur les facteurs de risque cardiovasculaire mesurés par des paramètres biochimiques et ultrasonores par rapport aux antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almeria
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Almería, Almeria, Espagne, 04009
- Recrutement
- Hospital Torrecardenas
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Contact:
- Pedro Serrano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic d'épilepsie focale sous traitement stable au cours des deux dernières années
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- patients ont définitivement diagnostiqué une épilepsie focale sur la base de critères cliniques et de tests supplémentaires.
- patients sous traitement antiépileptique stable et identifiable au cours des deux dernières années.
- les patients selon l'investigateur sont en mesure de fournir les données cliniques nécessaires au développement de l'étude
- Patients ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients qui, selon leur évolution et les exigences de la pratique clinique, leur traitement antérieur doit être modifié pour cette raison enfreignent les critères d'inclusion et/ou d'attachement à l'un des groupes d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients épileptiques avec antiépileptiques et eslicarbacepine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Millimètres IMT carotidiens
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Première publication (Estimation)
9 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPS-ESL-2105-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .