Влияние эсликарбазепина ацетата на метаболизм липидов и сердечно-сосудистые факторы риска
8 октября 2015 г. обновлено: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Зная влияние, которое использование ESL в качестве дополнительного лечения парциальной эпилепсии оказывает на сердечно-сосудистые факторы риска, измеряемые биохимическими и ультразвуковыми параметрами, по сравнению с энзим-индуцирующими противоэпилептическими препаратами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
204
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Испания, 04009
- Рекрутинг
- Hospital Torrecardenas
-
Контакт:
- Pedro Serrano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом фокальная эпилепсия, находящиеся на стабильном лечении в течение последних двух лет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- у пациентов с окончательным диагнозом «фокальная эпилепсия» на основании клинических критериев и дополнительных тестов.
- пациенты со стабильным и идентифицируемым противоэпилептическим лечением в течение последних двух лет.
- пациенты, по мнению исследователя, могут предоставить клинические данные, необходимые для разработки исследования
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которым в соответствии с их эволюцией и требованиями клинической практики предыдущее лечение должно быть изменено по этой причине, нарушают критерии включения и/или присоединение к одной из групп исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпилептические пациенты с противоэпилептическими препаратами и эсликарбацепином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Каротидные миллиметры IMT
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPS-ESL-2105-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .