Impacto del acetato de eslicarbazepina en el metabolismo de los lípidos y los factores de riesgo cardiovascular
8 de octubre de 2015 actualizado por: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Conocer el impacto que tiene el uso de ESL como tratamiento adyuvante de la epilepsia parcial sobre los factores de riesgo cardiovascular medidos por parámetros bioquímicos y ecográficos en comparación con los FAE inductores enzimáticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almeria
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Almería, Almeria, España, 04009
- Reclutamiento
- Hospital Torrecardenas
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Contacto:
- Pedro Serrano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de epilepsia focal en tratamiento estable durante los dos últimos años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- pacientes con diagnóstico definitivo de Epilepsia Focal en base a criterios clínicos y pruebas adicionales.
- pacientes con tratamiento antiepiléptico estable e identificable durante los dos últimos años.
- los pacientes según el investigador son capaces de aportar los datos clínicos necesarios para el desarrollo del estudio
- Pacientes que firmaron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que, de acuerdo con su evolución y exigencias de la práctica clínica, deban cambiar su tratamiento previo por este motivo incumplan criterios de inclusión y/o adscripción a alguno de los grupos de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes epilépticos con FAE y eslicarbacepina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMT carotideo milimetros
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPS-ESL-2105-01
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