- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02573272
Wpływ octanu eslikarbazepiny na metabolizm lipidów i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
8 października 2015 zaktualizowane przez: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Znajomość wpływu stosowania ESL jako wspomagającego leczenia padaczki częściowej na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone parametrami biochemicznymi i ultrasonograficznymi w porównaniu z LPP indukującymi enzymy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Hiszpania, 04009
- Rekrutacyjny
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Pedro Serrano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z rozpoznaną padaczką ogniskową leczeni stabilnie od 2 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- pacjentów z definitywnie zdiagnozowaną padaczką ogniskową na podstawie kryteriów klinicznych i dodatkowych badań.
- pacjentów ze stabilnym i identyfikowalnym leczeniem przeciwpadaczkowym w ciągu ostatnich dwóch lat.
- pacjenci zdaniem badacza są w stanie dostarczyć dane kliniczne niezbędne do opracowania badania
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zgodnie ze swoją ewolucją i wymaganiami praktyki klinicznej muszą z tego powodu zmienić dotychczasowe leczenie, nie spełniają kryteriów włączenia i/lub przynależności do jednej z badanych grup.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z padaczką z LPP i eslikarbacepiną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Milimetry IMT tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPS-ESL-2105-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .