Az eszlikarbazepin-acetát hatása a lipidmetabolizmusra és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre
2015. október 8. frissítette: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Annak ismeretében, hogy az ESL a részleges epilepszia kiegészítő kezeléseként milyen hatással van a biokémiai és ultrahangos paraméterekkel mért kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre, összehasonlítva az enzimindukáló AED-ekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanyolország, 04009
- Toborzás
- Hospital Torrecardenas
-
Kapcsolatba lépni:
- Pedro Serrano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fokális epilepsziával diagnosztizált betegek stabil kezelésben az elmúlt két évben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- klinikai kritériumok és további vizsgálatok alapján véglegesen fokális epilepsziát diagnosztizált betegeknél.
- stabil és azonosítható antiepileptikus kezelésben részesült betegek az elmúlt két évben.
- A vizsgáló szerint a betegek képesek a vizsgálat kidolgozásához szükséges klinikai adatokkal szolgálni
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik fejlődésüknek és a klinikai gyakorlat igényeinek megfelelően a korábbi kezelésüket emiatt meg kell változtatni, megsértik a felvételi kritériumokat és/vagy valamelyik vizsgálati csoporthoz való kötődést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epilepsziás betegek AED-ben és eszlikarbacepinben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Carotis IMT milliméter
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPS-ESL-2105-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .