Impacto do Acetato de Eslicarbazepina no Metabolismo Lipídico e Fatores de Risco Cardiovascular
8 de outubro de 2015 atualizado por: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Conhecer o impacto que o uso de ESL como tratamento adjuvante da epilepsia parcial tem sobre os fatores de risco cardiovascular medidos por parâmetros bioquímicos e ultrassonográficos em comparação com DAEs indutores de enzimas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almeria
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Almería, Almeria, Espanha, 04009
- Recrutamento
- Hospital Torrecardenas
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Contato:
- Pedro Serrano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com epilepsia focal em tratamento estável nos últimos dois anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- pacientes com diagnóstico definitivo de Epilepsia Focal com base em critérios clínicos e exames complementares.
- pacientes com tratamento antiepiléptico estável e identificável durante os últimos dois anos.
- os pacientes de acordo com o investigador são capazes de fornecer dados clínicos necessários para o desenvolvimento do estudo
- Pacientes que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que, de acordo com sua evolução e demandas da prática clínica, tiveram que alterar seu tratamento anterior por esse motivo, infringem os critérios de inclusão e/ou vinculação a um dos grupos de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes epilépticos com DAEs e eslicarbacepina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Carótida IMT milímetros
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPS-ESL-2105-01
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