Effekten av eslikarbazepinacetat på lipidmetabolism och kardiovaskulära riskfaktorer
8 oktober 2015 uppdaterad av: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Att veta vilken inverkan användningen av ESL som tilläggsbehandling av partiell epilepsi har på kardiovaskulära riskfaktorer mätt med biokemiska parametrar och ultraljudsparametrar jämfört med enzyminducerande AED.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04009
- Rekrytering
- Hospital Torrecardenas
-
Kontakt:
- Pedro Serrano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen fokal epilepsi på stabil behandling under de senaste två åren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- patienter som definitivt diagnostiserats fokal epilepsi baserat på kliniska kriterier och ytterligare tester.
- patienter med stabil och identifierbar antiepileptisk behandling under de senaste två åren.
- patienter enligt utredaren kan tillhandahålla kliniska data som är nödvändiga för utvecklingen av studien
- Patienter som skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som, i enlighet med sin utveckling och krav från klinisk praxis, måste ändra sin tidigare behandling av denna anledning bryter mot inklusionskriterier och/eller anknytning till en av studiegrupperna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epileptiska patienter med AED och eslikarbacepin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Carotis IMT millimeter
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPS-ESL-2105-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .