Impact van eslicarbazepine-acetaat op vetmetabolisme en cardiovasculaire risicofactoren
8 oktober 2015 bijgewerkt door: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
De impact kennen die het gebruik van ESL als aanvullende behandeling van gedeeltelijke epilepsie heeft op cardiovasculaire risicofactoren gemeten door biochemische en ultrasone parameters in vergelijking met enzyminducerende AED's.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanje, 04009
- Werving
- Hospital Torrecardenas
-
Contact:
- Pedro Serrano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose focale epilepsie die de afgelopen twee jaar stabiel zijn behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënten stelden definitief de diagnose focale epilepsie op basis van klinische criteria en aanvullende tests.
- patiënten met een stabiele en herkenbare anti-epileptische behandeling gedurende de laatste twee jaar.
- patiënten volgens de onderzoeker in staat zijn om klinische gegevens te verstrekken die nodig zijn voor de ontwikkeling van de studie
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die, volgens hun evolutie en eisen van de klinische praktijk, hun eerdere behandeling om deze reden moeten wijzigen, schenden de opnamecriteria en / of gehechtheid aan een van de studiegroepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epileptische patiënten met AED's en eslicarbacepine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Carotis IMT millimeter
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPS-ESL-2105-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .