Effekten av eslikarbazepinacetat på lipidmetabolisme og kardiovaskulære risikofaktorer
8. oktober 2015 oppdatert av: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Å vite hvilken innvirkning bruk av ESL som tilleggsbehandling av partiell epilepsi har på kardiovaskulære risikofaktorer målt ved biokjemiske og ultralydparametere sammenlignet med enzyminduserende AED-er.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spania, 04009
- Rekruttering
- Hospital Torrecardenas
-
Ta kontakt med:
- Pedro Serrano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med fokal epilepsi på stabil behandling de siste to årene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- pasienter definitivt diagnostisert fokal epilepsi basert på kliniske kriterier og tilleggstester.
- pasienter med stabil og identifiserbar antiepileptisk behandling i løpet av de siste to årene.
- Pasienter ifølge etterforskeren er i stand til å gi kliniske data som er nødvendige for utviklingen av studien
- Pasienter som signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som, i henhold til utviklingen og kravene til klinisk praksis, må endre sin tidligere behandling av denne grunn bryter inklusjonskriteriene og/eller tilknytningen til en av studiegruppene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epileptiske pasienter med AED og eslikarbacepin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis IMT millimeter
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPS-ESL-2105-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .