Impatto dell'acetato di eslicarbazepina sul metabolismo lipidico e sui fattori di rischio cardiovascolare
8 ottobre 2015 aggiornato da: Andalusian Initiative for Advanced Therapies - Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Conoscere l'impatto che l'uso dell'ESL come trattamento aggiuntivo dell'epilessia parziale ha sui fattori di rischio cardiovascolare misurati mediante parametri biochimici ed ecografici rispetto agli AED induttori enzimatici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Almeria
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Almería, Almeria, Spagna, 04009
- Reclutamento
- Hospital Torrecardenas
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Contatto:
- Pedro Serrano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di epilessia focale in trattamento stabile negli ultimi due anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- i pazienti hanno definitivamente diagnosticato l'epilessia focale sulla base di criteri clinici e test aggiuntivi.
- pazienti con trattamento antiepilettico stabile e identificabile negli ultimi due anni.
- i pazienti secondo lo sperimentatore sono in grado di fornire dati clinici necessari per lo sviluppo dello studio
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che, in base alla loro evoluzione e alle esigenze della pratica clinica, il loro precedente trattamento deve essere modificato per questo motivo violano i criteri di inclusione e / o l'attaccamento a uno dei gruppi di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti epilettici con farmaci antiepilettici ed eslicarbacepina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
IMT carotideo millimetri
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPS-ESL-2105-01
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