Interdisciplinary Intervention in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases
22. února 2020 aktualizováno: Danielle Arisa Caranti, Federal University of São Paulo
Interdisciplinary Intervention Project - Promotion and Rehabilitation in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases
The aim of the research study will be assess the effectiveness of a long-term interdisciplinary lifestyle in many aspects including food intake, psychological symptoms, physical activity habits, energy expenditure, body composition and anthropometric measurements in adults obese.
Přehled studie
Detailní popis
Participants will be recruited after dissemination of the program in the local media and internet.
They will go through a short interview to evaluate inclusion and exclusion criteria. Thus, all obese adults will be submitted to an interdisciplinary lifestyle modification therapy according the inclusion criteria.
The interdisciplinary therapy will consist of nutritional, physical exercise, psychological and physiotherapy support during the course of one year, according the literature the investigators promote a long term therapy to control obesity and metabolic diseases.
The participants will be evaluated at baseline and after the therapy in accordance with Ethical guidelines.
The main purpose of this therapy is to enhance the quality of life of the participants promoting an active lifestyle and quality of life, adherence a healthy nutritional habits and a healthy weight loss.
Our focus will be on teaching strategies to maintain a healthy life style behaviors after therapy, our protocol is in agreement with public health field in this way.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brazílie, 11045301
- GEO - Obesity Study Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age from 30 to 50 years and body mass index (BMI) between 30 and 39.9 Kg/m2
Exclusion Criteria:
- Musculoskeletal limitations preventing the practice of physical exercise, other metabolic or endocrine diseases, identified genetic diseases, pregnancy, previous drug utilization and excessive chronic alcohol consumption
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interdisciplinary Therapy
The Therapy includes: Physical Exercise (three times week - 180 minutes); Nutrition, Psychology, Physiotherapy (once a week - 60 minutes each one)
|
The nutrition intervention will consist of group meetings and prescription of individual diets.
Participants will have dietary lessons, with information related to the improvement of food consumption and nutritional quality.
Exercise program will be focused on improving activity habits, leading to increased energy expenditure.
They will undergo training sessions containing aerobic and resistance training.
In Psychological program, participants will be monitored in the support group and, if necessary, individual psychological therapy is recommended.
The sessions will discuss common psychological aspects commonly associated with obesity (depression, anxiety, stress, family problems, body image, eating disorders and others).
The physiotherapy interventions aim to increase functional capacity.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Mass
Časové okno: one year
|
Body Mass (kg)
|
one year
|
|
Physical Activity
Časové okno: one year
|
Quadrimensional accelerometer
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total Cholesterol.
Časové okno: one year
|
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
|
one year
|
|
High Density Lipoprotein - Cholesterol
Časové okno: one year
|
HDL-c; Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
|
one year
|
|
Triglycerides
Časové okno: one year
|
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
|
one year
|
|
Glucose levels.
Časové okno: one year
|
Glucose levels (mg/dL) after 12h overnight fasting.
|
one year
|
|
Waist circumference
Časové okno: one year
|
Anthropometric measure (cm)
|
one year
|
|
Blood Pressure
Časové okno: one year
|
Systolic and Diastolic Blood pressure (mmHg)
|
one year
|
|
Improvement in Quality of Life
Časové okno: One year
|
WHO - Quality of life Brief Questionnaire
|
One year
|
|
Cardiorespiratory parameters
Časové okno: One year
|
Maximal ergometer test.
Maximal oxygen uptake.
|
One year
|
|
Resting Metabolic Rate
Časové okno: One year
|
Indirect calorimetry test (kcal/day)
|
One year
|
|
Psychological Parameters - Anxiety
Časové okno: one year
|
Anxiety, Beck´s Anxiety Inventory Questionnaire (Score)
|
one year
|
|
Psychological Parameters - Depression
Časové okno: one year
|
Depression; Beck´s Depression Inventory Questionnaire (Score)
|
one year
|
|
Physiotherapy parameters
Časové okno: one year
|
Functional capacity - Health Assessment Questionnaire (Score)
|
one year
|
|
Nutritional parameters
Časové okno: one year
|
Macronutrient, micronutrient and calorie intakes
|
one year
|
|
Inflammatory markers
Časové okno: one year
|
adipokines status
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Danielle A Caranti, PhD, Federal University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jamar G, Pisani LP, Medeiros A, Oyama LM, Masquio DC, Colantonio E, Garcia S, Sanches RB, dos Santos Moraes A, Belote C, Caranti DA. Effect of Fat Intake on the Inflammatory Process and Cardiometabolic Risk in Obesity After Interdisciplinary Therapy. Horm Metab Res. 2016 Feb;48(2):106-11. doi: 10.1055/s-0035-1548871. Epub 2015 Sep 15.
- Moraes Ados S, Pisani LP, Corgosinho FC, Carvalho LO, Masquio DC, Jamar G, Sanches RB, Oyama LM, Damaso AR, Belote C, Caranti DA. The role of leptinemia state as a mediator of inflammation in obese adults. Horm Metab Res. 2013 Aug;45(8):605-10. doi: 10.1055/s-0033-1343450. Epub 2013 May 13.
- Jamar G, Pisani LP, Oyama LM, Belote C, Masquio DC, Furuya VA, Carvalho-Ferreira JP, Andrade-Silva SG, Damaso AR, Caranti DA. Is the neck circumference an emergent predictor for inflammatory status in obese adults? Int J Clin Pract. 2013 Mar;67(3):217-24. doi: 10.1111/ijcp.12041.
- Carvalho-Ferreira JP, Cipullo MA, Caranti DA, Masquio DC, Andrade-Silva SG, Pisani LP, Damaso AR. Interdisciplinary lifestyle therapy improves binge eating symptoms and body image dissatisfaction in Brazilian obese adults. Trends Psychiatry Psychother. 2012;34(4):223-33. doi: 10.1590/s2237-60892012000400008.
- Sanches RB, Andrade-Silva SG, Rossi S, Fidalgo JPN, Moraes AS, Jamar GGQ, Colantonio E, Botero JP, dos Santos RVT, Caranti DA. Body composition and aerobic fitness in obese women: beneficial effects of interdisciplinary therapy. Brazilian Journal of Physical Activity and Health 18(3):354-362, 2013
- Moraes ADS, Padovani RDC, La Scala Teixeira CV, Cuesta MGS, Gil SDS, de Paula B, Dos Santos GM, Goncalves RT, Damaso AR, Oyama LM, Gomes RJ, Caranti DA. Cognitive Behavioral Approach to Treat Obesity: A Randomized Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Feb 18;8:611217. doi: 10.3389/fnut.2021.611217. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIDM-2014-GEO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .