Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interdisciplinary Intervention in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

22 de fevereiro de 2020 atualizado por: Danielle Arisa Caranti, Federal University of São Paulo

Interdisciplinary Intervention Project - Promotion and Rehabilitation in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

The aim of the research study will be assess the effectiveness of a long-term interdisciplinary lifestyle in many aspects including food intake, psychological symptoms, physical activity habits, energy expenditure, body composition and anthropometric measurements in adults obese.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participants will be recruited after dissemination of the program in the local media and internet.

They will go through a short interview to evaluate inclusion and exclusion criteria. Thus, all obese adults will be submitted to an interdisciplinary lifestyle modification therapy according the inclusion criteria.

The interdisciplinary therapy will consist of nutritional, physical exercise, psychological and physiotherapy support during the course of one year, according the literature the investigators promote a long term therapy to control obesity and metabolic diseases.

The participants will be evaluated at baseline and after the therapy in accordance with Ethical guidelines.

The main purpose of this therapy is to enhance the quality of life of the participants promoting an active lifestyle and quality of life, adherence a healthy nutritional habits and a healthy weight loss.

Our focus will be on teaching strategies to maintain a healthy life style behaviors after therapy, our protocol is in agreement with public health field in this way.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brasil, 11045301
        • GEO - Obesity Study Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age from 30 to 50 years and body mass index (BMI) between 30 and 39.9 Kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal limitations preventing the practice of physical exercise, other metabolic or endocrine diseases, identified genetic diseases, pregnancy, previous drug utilization and excessive chronic alcohol consumption

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interdisciplinary Therapy
The Therapy includes: Physical Exercise (three times week - 180 minutes); Nutrition, Psychology, Physiotherapy (once a week - 60 minutes each one)
Comportamental: Interdisciplinary Therapy
The nutrition intervention will consist of group meetings and prescription of individual diets. Participants will have dietary lessons, with information related to the improvement of food consumption and nutritional quality. Exercise program will be focused on improving activity habits, leading to increased energy expenditure. They will undergo training sessions containing aerobic and resistance training. In Psychological program, participants will be monitored in the support group and, if necessary, individual psychological therapy is recommended. The sessions will discuss common psychological aspects commonly associated with obesity (depression, anxiety, stress, family problems, body image, eating disorders and others). The physiotherapy interventions aim to increase functional capacity.
Outros nomes:
  • Obesity Treatment
  • Lifestyle Improvement

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body Mass
Prazo: one year
Body Mass (kg)
one year
Physical Activity
Prazo: one year
Quadrimensional accelerometer
one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Cholesterol.
Prazo: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
High Density Lipoprotein - Cholesterol
Prazo: one year
HDL-c; Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Triglycerides
Prazo: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Glucose levels.
Prazo: one year
Glucose levels (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Waist circumference
Prazo: one year
Anthropometric measure (cm)
one year
Blood Pressure
Prazo: one year
Systolic and Diastolic Blood pressure (mmHg)
one year
Improvement in Quality of Life
Prazo: One year
WHO - Quality of life Brief Questionnaire
One year
Cardiorespiratory parameters
Prazo: One year
Maximal ergometer test. Maximal oxygen uptake.
One year
Resting Metabolic Rate
Prazo: One year
Indirect calorimetry test (kcal/day)
One year
Psychological Parameters - Anxiety
Prazo: one year
Anxiety, Beck´s Anxiety Inventory Questionnaire (Score)
one year
Psychological Parameters - Depression
Prazo: one year
Depression; Beck´s Depression Inventory Questionnaire (Score)
one year
Physiotherapy parameters
Prazo: one year
Functional capacity - Health Assessment Questionnaire (Score)
one year
Nutritional parameters
Prazo: one year
Macronutrient, micronutrient and calorie intakes
one year
Inflammatory markers
Prazo: one year
adipokines status
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Investigadores

  • Diretor de estudo: Danielle A Caranti, PhD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LIDM-2014-GEO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Interdisciplinary Therapy

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever