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Interdisciplinary Intervention in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

22 febbraio 2020 aggiornato da: Danielle Arisa Caranti, Federal University of São Paulo

Interdisciplinary Intervention Project - Promotion and Rehabilitation in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

The aim of the research study will be assess the effectiveness of a long-term interdisciplinary lifestyle in many aspects including food intake, psychological symptoms, physical activity habits, energy expenditure, body composition and anthropometric measurements in adults obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participants will be recruited after dissemination of the program in the local media and internet.

They will go through a short interview to evaluate inclusion and exclusion criteria. Thus, all obese adults will be submitted to an interdisciplinary lifestyle modification therapy according the inclusion criteria.

The interdisciplinary therapy will consist of nutritional, physical exercise, psychological and physiotherapy support during the course of one year, according the literature the investigators promote a long term therapy to control obesity and metabolic diseases.

The participants will be evaluated at baseline and after the therapy in accordance with Ethical guidelines.

The main purpose of this therapy is to enhance the quality of life of the participants promoting an active lifestyle and quality of life, adherence a healthy nutritional habits and a healthy weight loss.

Our focus will be on teaching strategies to maintain a healthy life style behaviors after therapy, our protocol is in agreement with public health field in this way.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brasile, 11045301
        • GEO - Obesity Study Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age from 30 to 50 years and body mass index (BMI) between 30 and 39.9 Kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal limitations preventing the practice of physical exercise, other metabolic or endocrine diseases, identified genetic diseases, pregnancy, previous drug utilization and excessive chronic alcohol consumption

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interdisciplinary Therapy
The Therapy includes: Physical Exercise (three times week - 180 minutes); Nutrition, Psychology, Physiotherapy (once a week - 60 minutes each one)
Comportamentale: Interdisciplinary Therapy
The nutrition intervention will consist of group meetings and prescription of individual diets. Participants will have dietary lessons, with information related to the improvement of food consumption and nutritional quality. Exercise program will be focused on improving activity habits, leading to increased energy expenditure. They will undergo training sessions containing aerobic and resistance training. In Psychological program, participants will be monitored in the support group and, if necessary, individual psychological therapy is recommended. The sessions will discuss common psychological aspects commonly associated with obesity (depression, anxiety, stress, family problems, body image, eating disorders and others). The physiotherapy interventions aim to increase functional capacity.
Altri nomi:
  • Obesity Treatment
  • Lifestyle Improvement

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Mass
Lasso di tempo: one year
Body Mass (kg)
one year
Physical Activity
Lasso di tempo: one year
Quadrimensional accelerometer
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Cholesterol.
Lasso di tempo: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
High Density Lipoprotein - Cholesterol
Lasso di tempo: one year
HDL-c; Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Triglycerides
Lasso di tempo: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Glucose levels.
Lasso di tempo: one year
Glucose levels (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Waist circumference
Lasso di tempo: one year
Anthropometric measure (cm)
one year
Blood Pressure
Lasso di tempo: one year
Systolic and Diastolic Blood pressure (mmHg)
one year
Improvement in Quality of Life
Lasso di tempo: One year
WHO - Quality of life Brief Questionnaire
One year
Cardiorespiratory parameters
Lasso di tempo: One year
Maximal ergometer test. Maximal oxygen uptake.
One year
Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: One year
Indirect calorimetry test (kcal/day)
One year
Psychological Parameters - Anxiety
Lasso di tempo: one year
Anxiety, Beck´s Anxiety Inventory Questionnaire (Score)
one year
Psychological Parameters - Depression
Lasso di tempo: one year
Depression; Beck´s Depression Inventory Questionnaire (Score)
one year
Physiotherapy parameters
Lasso di tempo: one year
Functional capacity - Health Assessment Questionnaire (Score)
one year
Nutritional parameters
Lasso di tempo: one year
Macronutrient, micronutrient and calorie intakes
one year
Inflammatory markers
Lasso di tempo: one year
adipokines status
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Danielle A Caranti, PhD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIDM-2014-GEO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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