Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interdisciplinary Intervention in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

22. februar 2020 oppdatert av: Danielle Arisa Caranti, Federal University of São Paulo

Interdisciplinary Intervention Project - Promotion and Rehabilitation in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

The aim of the research study will be assess the effectiveness of a long-term interdisciplinary lifestyle in many aspects including food intake, psychological symptoms, physical activity habits, energy expenditure, body composition and anthropometric measurements in adults obese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants will be recruited after dissemination of the program in the local media and internet.

They will go through a short interview to evaluate inclusion and exclusion criteria. Thus, all obese adults will be submitted to an interdisciplinary lifestyle modification therapy according the inclusion criteria.

The interdisciplinary therapy will consist of nutritional, physical exercise, psychological and physiotherapy support during the course of one year, according the literature the investigators promote a long term therapy to control obesity and metabolic diseases.

The participants will be evaluated at baseline and after the therapy in accordance with Ethical guidelines.

The main purpose of this therapy is to enhance the quality of life of the participants promoting an active lifestyle and quality of life, adherence a healthy nutritional habits and a healthy weight loss.

Our focus will be on teaching strategies to maintain a healthy life style behaviors after therapy, our protocol is in agreement with public health field in this way.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, Brasil, 11045301
        • GEO - Obesity Study Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age from 30 to 50 years and body mass index (BMI) between 30 and 39.9 Kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal limitations preventing the practice of physical exercise, other metabolic or endocrine diseases, identified genetic diseases, pregnancy, previous drug utilization and excessive chronic alcohol consumption

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interdisciplinary Therapy
The Therapy includes: Physical Exercise (three times week - 180 minutes); Nutrition, Psychology, Physiotherapy (once a week - 60 minutes each one)
Atferdsmessig: Interdisciplinary Therapy
The nutrition intervention will consist of group meetings and prescription of individual diets. Participants will have dietary lessons, with information related to the improvement of food consumption and nutritional quality. Exercise program will be focused on improving activity habits, leading to increased energy expenditure. They will undergo training sessions containing aerobic and resistance training. In Psychological program, participants will be monitored in the support group and, if necessary, individual psychological therapy is recommended. The sessions will discuss common psychological aspects commonly associated with obesity (depression, anxiety, stress, family problems, body image, eating disorders and others). The physiotherapy interventions aim to increase functional capacity.
Andre navn:
  • Obesity Treatment
  • Lifestyle Improvement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass
Tidsramme: one year
Body Mass (kg)
one year
Physical Activity
Tidsramme: one year
Quadrimensional accelerometer
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Cholesterol.
Tidsramme: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
High Density Lipoprotein - Cholesterol
Tidsramme: one year
HDL-c; Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Triglycerides
Tidsramme: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Glucose levels.
Tidsramme: one year
Glucose levels (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Waist circumference
Tidsramme: one year
Anthropometric measure (cm)
one year
Blood Pressure
Tidsramme: one year
Systolic and Diastolic Blood pressure (mmHg)
one year
Improvement in Quality of Life
Tidsramme: One year
WHO - Quality of life Brief Questionnaire
One year
Cardiorespiratory parameters
Tidsramme: One year
Maximal ergometer test. Maximal oxygen uptake.
One year
Resting Metabolic Rate
Tidsramme: One year
Indirect calorimetry test (kcal/day)
One year
Psychological Parameters - Anxiety
Tidsramme: one year
Anxiety, Beck´s Anxiety Inventory Questionnaire (Score)
one year
Psychological Parameters - Depression
Tidsramme: one year
Depression; Beck´s Depression Inventory Questionnaire (Score)
one year
Physiotherapy parameters
Tidsramme: one year
Functional capacity - Health Assessment Questionnaire (Score)
one year
Nutritional parameters
Tidsramme: one year
Macronutrient, micronutrient and calorie intakes
one year
Inflammatory markers
Tidsramme: one year
adipokines status
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Etterforskere

  • Studieleder: Danielle A Caranti, PhD, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIDM-2014-GEO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interdisciplinary Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere