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Interdisciplinary Intervention in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

2020년 2월 22일 업데이트: Danielle Arisa Caranti, Federal University of São Paulo

Interdisciplinary Intervention Project - Promotion and Rehabilitation in Patients With Obesity and Other Metabolic Diseases

The aim of the research study will be assess the effectiveness of a long-term interdisciplinary lifestyle in many aspects including food intake, psychological symptoms, physical activity habits, energy expenditure, body composition and anthropometric measurements in adults obese.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Participants will be recruited after dissemination of the program in the local media and internet.

They will go through a short interview to evaluate inclusion and exclusion criteria. Thus, all obese adults will be submitted to an interdisciplinary lifestyle modification therapy according the inclusion criteria.

The interdisciplinary therapy will consist of nutritional, physical exercise, psychological and physiotherapy support during the course of one year, according the literature the investigators promote a long term therapy to control obesity and metabolic diseases.

The participants will be evaluated at baseline and after the therapy in accordance with Ethical guidelines.

The main purpose of this therapy is to enhance the quality of life of the participants promoting an active lifestyle and quality of life, adherence a healthy nutritional habits and a healthy weight loss.

Our focus will be on teaching strategies to maintain a healthy life style behaviors after therapy, our protocol is in agreement with public health field in this way.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Santos, Sao Paulo, 브라질, 11045301
        • GEO - Obesity Study Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age from 30 to 50 years and body mass index (BMI) between 30 and 39.9 Kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal limitations preventing the practice of physical exercise, other metabolic or endocrine diseases, identified genetic diseases, pregnancy, previous drug utilization and excessive chronic alcohol consumption

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Interdisciplinary Therapy
The Therapy includes: Physical Exercise (three times week - 180 minutes); Nutrition, Psychology, Physiotherapy (once a week - 60 minutes each one)
The nutrition intervention will consist of group meetings and prescription of individual diets. Participants will have dietary lessons, with information related to the improvement of food consumption and nutritional quality. Exercise program will be focused on improving activity habits, leading to increased energy expenditure. They will undergo training sessions containing aerobic and resistance training. In Psychological program, participants will be monitored in the support group and, if necessary, individual psychological therapy is recommended. The sessions will discuss common psychological aspects commonly associated with obesity (depression, anxiety, stress, family problems, body image, eating disorders and others). The physiotherapy interventions aim to increase functional capacity.
다른 이름들:
  • Obesity Treatment
  • Lifestyle Improvement

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Body Mass
기간: one year
Body Mass (kg)
one year
Physical Activity
기간: one year
Quadrimensional accelerometer
one year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total Cholesterol.
기간: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
High Density Lipoprotein - Cholesterol
기간: one year
HDL-c; Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Triglycerides
기간: one year
Blood lipid fraction (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Glucose levels.
기간: one year
Glucose levels (mg/dL) after 12h overnight fasting.
one year
Waist circumference
기간: one year
Anthropometric measure (cm)
one year
Blood Pressure
기간: one year
Systolic and Diastolic Blood pressure (mmHg)
one year
Improvement in Quality of Life
기간: One year
WHO - Quality of life Brief Questionnaire
One year
Cardiorespiratory parameters
기간: One year
Maximal ergometer test. Maximal oxygen uptake.
One year
Resting Metabolic Rate
기간: One year
Indirect calorimetry test (kcal/day)
One year
Psychological Parameters - Anxiety
기간: one year
Anxiety, Beck´s Anxiety Inventory Questionnaire (Score)
one year
Psychological Parameters - Depression
기간: one year
Depression; Beck´s Depression Inventory Questionnaire (Score)
one year
Physiotherapy parameters
기간: one year
Functional capacity - Health Assessment Questionnaire (Score)
one year
Nutritional parameters
기간: one year
Macronutrient, micronutrient and calorie intakes
one year
Inflammatory markers
기간: one year
adipokines status
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LIDM-2014-GEO

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Interdisciplinary Therapy에 대한 임상 시험

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