Neuromodulace jako léčba chemoterapií indukované periferní neuropatie

Základní testy:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete mít následující základní testy:

• Vyplníte 7 dotazníků o vašich příznacích, o tom, jak se cítíte, ao vaší obecné kvalitě života. Dokončení by mělo trvat asi 20 minut.
• Budou shromažďovány také základní údaje o vás (jako je váš věk a úroveň vzdělání).
• Budete mít EEG k měření elektrické aktivity vašeho mozku. Během EEG vědci umístí čepici obsahující 19 elektrod na vaši pokožku hlavy a 1 elektrodu na každý ušní lalůček. Elektrody budou měřit a zaznamenávat vaši aktivitu mozkových vln, podobně jako lékař poslouchá tlukot vašeho srdce z povrchu vaší kůže. Dokončení EEG by mělo trvat asi 45 minut.

Studijní skupiny:

Po dokončení základních testů budete náhodně zařazeni (jako při hodu kostkou) do 1 ze 3 studijních skupin. Děje se tak proto, že nikdo neví, zda je jedna studijní skupina lepší, stejná nebo horší než druhá skupina.

• Pokud jste zařazeni do skupiny 1, absolvujete tradiční trénink neurofeedbacku. Tradiční trénink neurofeedbacku vás odměňuje na základě aktivity vašeho vlastního mozku.
• Pokud jste zařazeni do skupiny 2, absolvujete falešný trénink neurofeedbacku. Falešný trénink neurofeedbacku nepoužívá vaše vlastní mozkové vlny. V falešném neurofeedbacku budete trénovat z mozkových vln jiného člověka, který netrpí neuropatií. Falešná neurofeedback není navržena tak, aby pomáhala trénovat vaše mozkové vlny. Je navržen tak, aby byl porovnán s tradičním neurofeedbackem, aby se zjistilo, zda má tradiční neurofeedback nějaký skutečný účinek. Máte-li jakékoli dotazy ohledně toho, jak má fungovat falešná neurofeedback, promluvte si s lékařem studie nebo personálem studie.
• Pokud jste zařazeni do skupiny 3, budete nadále dostávat standardní péči. Nezúčastníte se tréninku neurofeedbacku, ale zúčastníte se následných návštěv (popsáno níže).

Pokud jste zařazeni do skupin 1 nebo 2, nebudete informováni, zda absolvujete tradiční trénink neurofeedbacku nebo falešný trénink.

Trénink neurofeedbacku (skupiny 1 a 2):

Budete mít alespoň 2 neurofeedback tréninky každý týden po dobu až 10 týdnů (celkem 20 tréninků). Tréninky se mohou konat kterékoli 2 dny v týdnu a mohou být až 5x týdně, pokud máte zájem trénovat rychleji. Studijní lékař s vámi probere možnost rychlejšího tréninku.

Každý trénink neurofeedbacku by měl trvat asi 1 hodinu.

Během každého sezení budete mít EEG, zatímco budete tiše sedět, relaxovat a sledovat obrazovku počítače. Obrazovka bude nejprve prázdná a poté se zobrazí série snímků. Obrázky se změní, jak se změní vaše mozkové vlny. Mohou se vám také zobrazit obrázky květin, mostů, hor a tak dále. Můžete být požádáni, abyste hráli malé hry, například hru typu Pac-Man, ve které se malá postava pohybuje v bludišti. Budete si moci vybrat, zda si budete prohlížet obrázky nebo hrát hru.

Když výzkumníci uvidí, že se vaše mozkové vlny mění způsobem, který hledají, budete „odměněni“. Když budete odměněni, uvidíte na obrazovce pěkný obrázek a uslyšíte pípnutí.

U každého sezení bude přítomen neuroterapeut, který zajistí, že neusnete a budete během procedury uvolněni.

Při každém tréninku neurofeedbacku budete také požádáni, abyste ohodnotili své neuropatické symptomy na stupnici 0-10 před zahájením tréninku neurofeedbacku a znovu po jeho dokončení. To by mělo trvat jen několik minut.

Délka účasti:

Vaše aktivní účast na této studii bude ukončena po sledování. Pokud jste ve skupinách 2 nebo 3, můžete zůstat ve studiu další 4 měsíce, pokud souhlasíte s volitelným postupem č. 1 (popsaným níže).

Následná akce (všechny skupiny):

Do 1 týdne po posledním tréninku neurofeedbacku a znovu asi 1 měsíc poté:

• Vyplníte stejných 7 dotazníků, které jste vyplnili na začátku.
• Budete mít EEG. Pokud jste ve skupině 3, budete mít toto EEG asi 1 týden poté, co skupina 1 dokončila trénink neurofeedbacku.
• Po dokončení hodnocení o 1 měsíc později vám bude řečeno, ve které skupině jste byli, a nabídne vám neurofeedback, pokud jste byli ve falešné skupině.