La neuromodulation comme traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

Tests de base :

Si vous acceptez de participer à cette étude, vous aurez les tests de base suivants :

• Vous remplirez 7 questionnaires sur vos symptômes, comment vous vous sentez et votre qualité de vie générale. Cela devrait prendre environ 20 minutes à compléter.
• Des informations de base vous concernant (telles que votre âge et votre niveau d'éducation) seront également collectées.
• Vous aurez un EEG pour mesurer l'activité électrique de votre cerveau. Au cours de l'EEG, les chercheurs placeront un capuchon contenant 19 électrodes sur votre cuir chevelu et 1 électrode sur chaque lobe de l'oreille. Les électrodes mesureront et enregistreront l'activité de vos ondes cérébrales, de la même manière qu'un médecin écoute votre cœur battre à la surface de votre peau. L'EEG devrait prendre environ 45 minutes.

Groupes d'étude :

Après avoir terminé les tests de base, vous serez assigné au hasard (comme dans le lancer de dés) à 1 des 3 groupes d'étude. Ceci est fait parce que personne ne sait si un groupe d'étude est meilleur, identique ou pire que l'autre groupe.

• Si vous êtes affecté au groupe 1, vous recevrez une formation traditionnelle en neurofeedback. L'entraînement traditionnel en neurofeedback vous récompense en fonction de l'activité de votre propre cerveau.
• Si vous êtes affecté au groupe 2, vous recevrez une formation factice en neurofeedback. L'entraînement au neurofeedback factice n'utilise pas vos propres ondes cérébrales. Dans le faux neurofeedback, vous vous entraînerez à partir des ondes cérébrales d'une autre personne qui n'a pas de neuropathie. Le faux neurofeedback n'est pas conçu pour aider à entraîner vos ondes cérébrales. Il est conçu pour être comparé au neurofeedback traditionnel pour savoir si le neurofeedback traditionnel a un effet réel. Si vous avez des questions sur la façon dont le faux neurofeedback est conçu pour fonctionner, parlez-en au médecin de l'étude ou au personnel de l'étude.
• Si vous êtes affecté au groupe 3, vous continuerez à recevoir des soins standard. Vous ne participerez pas à la formation en neurofeedback, mais vous participerez aux visites de suivi (décrites ci-dessous).

Si vous êtes affecté aux groupes 1 ou 2, on ne vous dira pas si vous suivez une formation traditionnelle en neurofeedback ou une formation factice.

Formation Neurofeedback (Groupes 1 et 2):

Vous aurez au moins 2 séances d'entraînement de neurofeedback chaque semaine pendant 10 semaines maximum (20 séances d'entraînement au total). Les séances d'entraînement peuvent avoir lieu tous les 2 jours de la semaine et jusqu'à 5 fois par semaine, si vous souhaitez vous entraîner plus rapidement. Le médecin de l'étude discutera avec vous de la possibilité de s'entraîner plus rapidement.

Chaque séance d'entraînement au neurofeedback devrait durer environ 1 heure.

Au cours de chaque session, vous aurez un EEG pendant que vous êtes assis tranquillement, que vous vous détendez et que vous regardez un écran d'ordinateur. L'écran sera d'abord vide, puis une série d'images apparaîtra. Les images changeront au fur et à mesure que vos ondes cérébrales changeront. On peut également vous montrer des images de fleurs, de ponts, de montagnes, etc. Il peut vous être demandé de jouer à de petits jeux, par exemple un jeu de type Pac-Man dans lequel un petit personnage se déplace dans un labyrinthe. Vous pourrez choisir de regarder des photos ou de jouer à un jeu.

Lorsque les chercheurs constatent que vos ondes cérébrales changent dans le sens qu'ils recherchent, vous serez « récompensé ». Lorsque vous serez récompensé, vous verrez une jolie image à l'écran et vous entendrez un bip.

Un neurothérapeute sera présent lors de chaque séance pour s'assurer que vous ne vous endormez pas et que vous êtes détendu pendant l'intervention.

Lors de chaque séance d'entraînement au neurofeedback, il vous sera également demandé d'évaluer vos symptômes neuropathiques sur une échelle de 0 à 10 avant de commencer l'entraînement au neurofeedback et à nouveau une fois la séance terminée. Cela ne devrait prendre que quelques minutes.

Durée de participation :

Votre participation active à cette étude prendra fin après le suivi. Si vous faites partie des groupes 2 ou 3, vous pourrez peut-être poursuivre vos études pendant 4 mois supplémentaires si vous acceptez la procédure facultative n° 1 (décrite ci-dessous).

Suivi (tous les groupes) :

Dans la semaine qui suit votre dernière séance d'entraînement de neurofeedback et de nouveau environ 1 mois plus tard :

• Vous remplirez les mêmes 7 questionnaires que vous avez remplis au départ.
• Vous aurez un EEG. Si vous êtes dans le groupe 3, vous aurez cet EEG environ 1 semaine après que le groupe 1 ait terminé sa formation en neurofeedback.
• Après avoir terminé l'évaluation 1 mois plus tard, on vous dira dans quel groupe vous étiez et on vous proposera un neurofeedback si vous faisiez partie du groupe fictif.