Neuromodulazione come trattamento per la neuropatia periferica indotta da chemioterapia

Test di riferimento:

Se accetti di prendere parte a questo studio, avrai i seguenti test di riferimento:

• Completerai 7 questionari sui tuoi sintomi, su come ti sei sentito e sulla qualità generale della tua vita. Il completamento dovrebbe richiedere circa 20 minuti.
• Verranno raccolte anche informazioni di base su di te (come la tua età e il tuo livello di istruzione).
• Avrai un EEG per misurare l'attività elettrica del tuo cervello. Durante l'EEG, i ricercatori posizioneranno un cappuccio contenente 19 elettrodi sul cuoio capelluto e 1 elettrodo su ciascun lobo dell'orecchio. Gli elettrodi misureranno e registreranno l'attività delle onde cerebrali, in modo simile al modo in cui un medico ascolta il battito cardiaco dalla superficie della pelle. Il completamento dell'EEG dovrebbe richiedere circa 45 minuti.

Gruppi di studio:

Dopo aver completato i test di base, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di un dado) a 1 dei 3 gruppi di studio. Questo viene fatto perché nessuno sa se un gruppo di studio è migliore, uguale o peggiore dell'altro gruppo.

• Se vieni assegnato al Gruppo 1, riceverai un tradizionale allenamento di neurofeedback. L'allenamento tradizionale del neurofeedback ti premia in base all'attività del tuo cervello.
• Se vieni assegnato al Gruppo 2, riceverai un finto training di neurofeedback. Il fittizio allenamento del neurofeedback non usa le tue onde cerebrali. Nel finto neurofeedback, ti ​​allenerai dalle onde cerebrali di un'altra persona che non ha la neuropatia. Il finto neurofeedback non è progettato per aiutare ad allenare le tue onde cerebrali. È progettato per essere confrontato con il neurofeedback tradizionale per sapere se il neurofeedback tradizionale ha qualche effetto reale. In caso di domande su come il neurofeedback fittizio è progettato per funzionare, parlare con il medico dello studio o il personale dello studio.
• Se vieni assegnato al Gruppo 3, continuerai a ricevere le cure standard. Non parteciperai alla formazione sul neurofeedback, ma parteciperai alle visite di follow-up (descritte di seguito).

Se vieni assegnato ai Gruppi 1 o 2, non ti verrà detto se stai ricevendo un allenamento di neurofeedback tradizionale o un addestramento fittizio.

Neurofeedback Training (Gruppi 1 e 2):

Avrai almeno 2 sessioni di allenamento di neurofeedback ogni settimana per un massimo di 10 settimane (20 sessioni di allenamento in totale). Le sessioni di allenamento possono svolgersi in 2 giorni qualsiasi della settimana e possono essere fino a 5 volte a settimana, se sei interessato ad allenarti più rapidamente. Il medico dello studio discuterà con te la possibilità di allenarti più velocemente.

Ogni sessione di allenamento di neurofeedback dovrebbe richiedere circa 1 ora per essere completata.

Durante ogni sessione, avrai un EEG mentre ti siedi in silenzio, ti rilassi e guardi lo schermo di un computer. Lo schermo sarà inizialmente vuoto e poi apparirà una serie di immagini. Le immagini cambieranno man mano che cambiano le tue onde cerebrali. Potrebbero anche essere mostrate immagini di fiori, ponti, montagne e così via. È possibile che ti venga chiesto di giocare a piccoli giochi, ad esempio un gioco tipo Pac-Man in cui un piccolo personaggio si muove in un labirinto. Sarai in grado di scegliere di visualizzare le immagini o giocare.

Quando i ricercatori vedranno che le tue onde cerebrali cambiano nel modo in cui stanno cercando, sarai "ricompensato". Quando sarai ricompensato vedrai una bella immagine sullo schermo e sentirai un segnale acustico.

Un neuroterapista sarà presente durante ogni sessione per assicurarsi che non ti addormenti e che tu sia rilassato durante la procedura.

Ad ogni sessione di allenamento di neurofeedback, ti ​​verrà anche chiesto di valutare i tuoi sintomi neuropatici su una scala da 0 a 10 prima di iniziare l'allenamento di neurofeedback e di nuovo al termine della sessione. Questo dovrebbe richiedere solo pochi minuti.

Durata della partecipazione:

La tua partecipazione attiva a questo studio terminerà dopo il follow-up. Se fai parte dei gruppi 2 o 3, potresti essere in grado di continuare a studiare per altri 4 mesi se accetti la procedura facoltativa n. 1 (descritta di seguito).

Follow-up (tutti i gruppi):

Entro 1 settimana dall'ultima sessione di allenamento di neurofeedback e di nuovo circa 1 mese dopo:

• Compilerai gli stessi 7 questionari che hai completato al basale.
• Avrai un EEG. Se fai parte del Gruppo 3, avrai questo EEG circa 1 settimana dopo che il Gruppo 1 ha completato l'allenamento di neurofeedback.
• Dopo aver completato la valutazione 1 mese dopo, ti verrà detto in quale gruppo eri e ti verrà offerto il neurofeedback se eri nel gruppo fittizio.