Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fascial Manipulation® geassocieerd met standaardzorg versus standaard postoperatieve zorg voor totale heupartroplastiek

20 oktober 2015 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Fascial Manipulation® geassocieerd met standaardzorg versus standaard postoperatieve zorg voor totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Postoperatieve fysiotherapieprogramma's volgend op een totale heupartroplastiek (THA) laten belangrijke verschillen zien tussen soorten en aantallen behandelsessies. Doelstellingen zijn het onderzoeken van de effectiviteit van fasciale manipulatie in combinatie met een standaard zorgprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Postoperatieve fysiotherapieprogramma's volgend op een totale heupartroplastiek (THA) laten belangrijke verschillen zien tussen soorten en aantallen behandelsessies. Doelstellingen zijn het onderzoeken van de effectiviteit van fasciale manipulatie in combinatie met een standaard zorgprotocol.

methoden. Eenenvijftig proefpersonen die met THA werden geopereerd, werden gerandomiseerd in twee groepen, beiden volgden een standaard zorgprotocol waarbij twee sessies werden vervangen door fasciale manipulatie in de onderzoeksgroep. Functionele uitkomstmaten verzameld voor en na de behandeling en aan het einde van het revalidatieprogramma omvatten Harris Hip Score, Time Up and Go-test, gewrichtsbereik van beweging en verbale numerieke schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste THA-operatie,
  • posterieur-laterale toegang,
  • aanvang van pijn van maximaal 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een eerdere heup- of knieprothese,
  • aangeboren heupdysplasie,
  • revisie THA,
  • keuzevak THA secundair aan trauma,
  • echt beenlengteverschil (≥1,5 cm),
  • cognitieve beperking,
  • gelijktijdige reumatische pathologie in acute fase,
  • ernstige comorbiditeiten waaronder cardiale,
  • respiratoire en/of neuromusculaire pathologieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: standaard behandeling
twee sessies van 45 minuten actieve oefeningen gedurende 10 dagen
Ander: standaard actieve oefeningen
twee sessies van 45 minuten actieve oefeningen
EXPERIMENTEEL: FM geassocieerd met standaardbehandeling
dezelfde interventie van CG behalve op dag 2 en 7 waar één sessiebehandeling werd vervangen door een FM-behandeling.
Ander: standaard actieve oefeningen
twee sessies van 45 minuten actieve oefeningen
Ander: Fasciale Manipulatie® (FM)
Fascial Manipulation® (FM) is een manuele therapie die zich richt op de diepe musculaire fascia. Deze techniek beschouwt de fascia als een driedimensionaal continuüm. De steunpilaar van deze handmatige techniek ligt in de identificatie van specifieke gelokaliseerde gebieden van de fascia, het gedefinieerde coördinatiecentrum (CC), waar het glijden van de subcutis behouden moet blijven om biomechanische incoördinatie van de omliggende spieren te voorkomen. De methode wordt uitgevoerd door een diepe wrijving uit te oefenen op de CC's die meer veranderd zijn bij klinische palpatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van pijn tijdens beweging
Tijdsspanne: verandering van voor en na de 2e dag behandeling, verandering van voor en na de 7e dag behandeling, verandering van 2e en 10e dag (einde studie)
waarde van pijn tijdens een specifieke beweging, gemeten met Visual Numeric Scale (VNS) schaal
verandering van voor en na de 2e dag behandeling, verandering van voor en na de 7e dag behandeling, verandering van 2e en 10e dag (einde studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: voor en na de 2e dagbehandeling, voor en na de 7e dagbehandeling, 10e dag (einde studie)
heup-ROM-amplitude, gemeten met een bobbel-inclinometer
voor en na de 2e dagbehandeling, voor en na de 7e dagbehandeling, 10e dag (einde studie)
Harris heupscore
Tijdsspanne: voor en na de 2e dagbehandeling, voor en na de 7e dagbehandeling, 10e dag (einde studie)
Functioneel resultaat
voor en na de 2e dagbehandeling, voor en na de 7e dagbehandeling, 10e dag (einde studie)
Timed up and go-test (TuG)
Tijdsspanne: voor en na de 2e dagbehandeling, voor en na de 7e dagbehandeling, 10e dag (einde studie)
functionele test voor sta- en loopsnelheid
voor en na de 2e dagbehandeling, voor en na de 7e dagbehandeling, 10e dag (einde studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1173-0402

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op standaard actieve oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren