Fascial Manipulation® yhdistettynä normaalihoitoon verrattuna normaaliin leikkauksen jälkeiseen lonkkanivelleikkaukseen
tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Fascial Manipulation® yhdistettynä normaalihoitoon verrattuna normaaliin leikkauksen jälkeiseen lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Leikkauksen jälkeiset fysioterapiaohjelmat, jotka seuraavat lonkkanivelleikkausta (THA), osoittavat merkittäviä eroja hoitokertojen tyyppien ja lukumäärän välillä.
Tavoitteena on tutkia kasvomanipulaation tehokkuutta, kun se yhdistetään normaaliin hoitokäytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Leikkauksen jälkeiset fysioterapiaohjelmat, jotka seuraavat lonkkanivelleikkausta (THA), osoittavat merkittäviä eroja hoitokertojen tyyppien ja lukumäärän välillä. Tavoitteena on tutkia kasvomanipulaation tehokkuutta, kun se yhdistetään normaaliin hoitokäytäntöön.
menetelmät. Viisikymmentäyksi koehenkilöä, joita leikattiin THA:lla, satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka molemmat noudattivat tavanomaista hoitokäytäntöä, jossa kaksi istuntoa korvattiin kasvomanipulaatiolla tutkimusryhmässä. Ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kuntoutusohjelman lopussa kerätyt toiminnalliset tulosmittaukset sisälsivät Harrisin lonkkapisteen, Time Up and Go -testin, nivelen liikeradan ja verbaalisen numeerisen asteikon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen THA-leikkaus,
- taka-sivupääsy,
- kipu alkaa enintään 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiempi lonkka- tai polviproteesi,
- synnynnäinen lonkan dysplasia,
- versio THA,
- elektiivinen THA trauman seurauksena,
- todellinen jalkojen pituusero (≥ 1,5 cm),
- kognitiivinen rajoite,
- samanaikainen reumaattinen patologia akuutissa vaiheessa,
- vakavat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien sydänsairaudet,
- hengityselinten ja/tai neuromuskulaariset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tavallinen hoito
kaksi 45 minuutin aktiivista harjoittelua 10 päivän ajan
|
kaksi 45 minuutin aktiivista harjoittelua
|
|
KOKEELLISTA: FM liittyy standardihoitoon
sama CG-interventio paitsi päivinä 2 ja 7, jolloin yksi hoitokerta korvattiin FM-hoidolla.
|
kaksi 45 minuutin aktiivista harjoittelua
Fascial Manipulation® (FM) on manuaalinen terapia, joka keskittyy syvään lihasfaskiaan.
Tämä tekniikka pitää fasciaa kolmiulotteisena jatkumona.
Tämän manuaalisen tekniikan peruspilari on faskian tiettyjen paikallisten alueiden tunnistaminen, määritelty koordinaatiokeskus (CC), jossa ihonalaisen liukuminen tulee säilyttää, jotta vältetään ympäröivien lihasten biomekaaninen koordinaatio.
Menetelmä suoritetaan kohdistamalla syvä kitka CC:iden päälle, mikä johtaa enemmän muuttuneeseen kliinisessä tunnustelussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun muutos liikkeen aikana
Aikaikkuna: muutos ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, muutos ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, muutos 2. ja 10. päivästä (tutkimuksen loppu)
|
kivun arvo tietyn liikkeen aikana mitattuna Visual Numeric Scale (VNS) -asteikolla
|
muutos ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, muutos ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, muutos 2. ja 10. päivästä (tutkimuksen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, 10. päivä (tutkimuksen loppu)
|
lonkka-ROM-amplitudi, mitattuna bobble-inklinometrillä
|
ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, 10. päivä (tutkimuksen loppu)
|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, 10. päivä (tutkimuksen loppu)
|
Toiminnallinen lopputulos
|
ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, 10. päivä (tutkimuksen loppu)
|
|
Timed up and Go -testi (TuG)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, 10. päivä (tutkimuksen loppu)
|
Seisomisen ja kävelynopeuden toimintatesti
|
ennen ja jälkeen 2. päivän hoidon, ennen ja jälkeen 7. päivän hoidon, 10. päivä (tutkimuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1173-0402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .