Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascial Manipulation® associerad med standardvård kontra standard postkirurgisk vård för total höftprotesplastik

20 oktober 2015 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Fascial Manipulation® associerad med standardvård kontra standard postkirurgisk vård för total höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie.

Post-kirurgiska sjukgymnastikprogram efter total höftprotesplastik (THA) visar viktiga skillnader mellan typer och antal behandlingstillfällen. Målen är att undersöka effektiviteten av Fascial Manipulation när den är kopplad till ett standardvårdprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Post-kirurgiska sjukgymnastikprogram efter total höftprotesplastik (THA) visar viktiga skillnader mellan typer och antal behandlingstillfällen. Målen är att undersöka effektiviteten av Fascial Manipulation när den är kopplad till ett standardvårdprotokoll.

Metoder. Femtioen patienter opererade med THA randomiserades i två grupper, båda följde ett standardvårdsprotokoll där två sessioner ersattes med Fascial Manipulation i studiegruppen. Funktionella resultatmått som samlades in före och efter behandling och i slutet av rehabiliteringsprogrammet inkluderade Harris Hip Score, Time Up and Go-test, artikulär rörelseomfång och verbal numerisk skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första THA-operationen,
  • posterior-lateral åtkomst,
  • uppkomst av smärta i högst 2 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare höft- eller knäproteser,
  • medfödd höftledsdysplasi,
  • revidering THA,
  • valfri THA sekundärt till trauma,
  • verklig benlängdsavvikelse (≥1,5 cm),
  • kognitiv försämring,
  • samtidig reumatisk patologi i akut fas,
  • allvarliga komorbiditeter inklusive hjärt-,
  • andnings- och/eller neuromuskulära patologier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: standardbehandling
två pass på 45 minuters aktiva övningar under 10 dagar
Övrig: vanliga aktiva övningar
två pass på 45 minuters aktiva övningar
EXPERIMENTELL: FM associerad med standardbehandling
samma intervention av CG förutom dag 2 och 7 där en sessionsbehandling ersattes med en FM-behandling.
Övrig: vanliga aktiva övningar
två pass på 45 minuters aktiva övningar
Övrig: Fascial Manipulation® (FM)
Fascial Manipulation® (FM) är en manuell terapi som fokuserar på den djupa muskulära fascian. Denna teknik betraktar fascian som ett tredimensionellt kontinuum. Grundpelaren i denna manuella teknik ligger i identifieringen av specifika lokaliserade områden av fascian, definierat Center of Coordination (CC), där glidningen av subcutis bör bevaras för att undvika biomekanisk in-koordination av de omgivande musklerna. Metoden utförs genom att applicera en djup friktion över CCs som resulterar mer förändrade vid den kliniska palpationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärta under rörelse
Tidsram: ändra från före och efter 2:a dagsbehandlingen, ändra från före och efter 7:e dagsbehandlingen, ändring från 2:a och 10:e dagen (slutet av studien)
Värdet av smärta under en specifik rörelse, mätt med Visual Numeric Scale (VNS) skala
ändra från före och efter 2:a dagsbehandlingen, ändra från före och efter 7:e dagsbehandlingen, ändring från 2:a och 10:e dagen (slutet av studien)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: före och efter 2:a dagsbehandlingen, före och efter 7:e dagsbehandlingen, 10:e dagen (slutet av studien)
höft ROM amplitud, mätt med bobble lutningsmätare
före och efter 2:a dagsbehandlingen, före och efter 7:e dagsbehandlingen, 10:e dagen (slutet av studien)
Harris Hip Score
Tidsram: före och efter 2:a dagsbehandlingen, före och efter 7:e dagsbehandlingen, 10:e dagen (slutet av studien)
Funktionellt resultat
före och efter 2:a dagsbehandlingen, före och efter 7:e dagsbehandlingen, 10:e dagen (slutet av studien)
Timed up and Go-test (TuG)
Tidsram: före och efter 2:a dagsbehandlingen, före och efter 7:e dagsbehandlingen, 10:e dagen (slutet av studien)
funktionstest för att stå upp och gå hastighet
före och efter 2:a dagsbehandlingen, före och efter 7:e dagsbehandlingen, 10:e dagen (slutet av studien)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

15 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1173-0402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vanliga aktiva övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera