- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02576028
Manipulação Fascial® Associada ao Cuidado Padrão Versus Cuidado Pós-Cirúrgico Padrão para Artroplastia Total do Quadril
Manipulação Fascial® Associada a Cuidados Padrão Versus Cuidados Pós-Cirúrgicos Padrão para Artroplastia Total do Quadril: um Estudo Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. Os programas de fisioterapia pós-cirúrgica após artroplastia total do quadril (ATQ) mostram diferenças importantes entre tipos e números de sessões de tratamento. Os objetivos são investigar a eficácia da Manipulação Fascial quando associada a um protocolo padrão de atendimento.
Métodos. Cinquenta e um indivíduos operados com ATQ foram randomizados em dois grupos, ambos seguiram um protocolo padrão de atendimento em que duas sessões foram substituídas por Manipulação Fascial no grupo de estudo. As medidas de resultados funcionais coletadas antes e depois do tratamento e no final do programa de reabilitação incluíram Harris Hip Score, teste Time Up and Go, amplitude de movimento articular e escala numérica verbal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira cirurgia de ATQ,
- acesso póstero-lateral,
- início da dor de no máximo 2 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com prótese anterior de quadril ou joelho,
- displasia congênita do quadril,
- revisão THA,
- ATQ eletiva secundária a trauma,
- discrepância real no comprimento das pernas (≥1,5 cm),
- comprometimento cognitivo,
- patologia reumática concomitante em fase aguda,
- comorbidades graves, incluindo problemas cardíacos,
- patologias respiratórias e/ou neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: tratamento padrão
duas sessões de 45 minutos de exercícios ativos durante 10 dias
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duas sessões de 45 minutos de exercícios ativos
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EXPERIMENTAL: FM associada ao tratamento padrão
a mesma intervenção do GC, exceto nos dias 2 e 7, onde uma sessão de tratamento foi substituída por um tratamento de FM.
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duas sessões de 45 minutos de exercícios ativos
Fascial Manipulation® (FM) é uma terapia manual que foca a fáscia muscular profunda.
Esta técnica considera a fáscia como um contínuo tridimensional.
O esteio desta técnica manual reside na identificação de áreas localizadas específicas da fáscia, definidas Centro de Coordenação (CC), onde o deslizamento do subcutâneo deve ser preservado para evitar a incoordenação biomecânica dos músculos circundantes.
O método é realizado aplicando uma fricção profunda sobre as CCs que ficam mais alteradas à palpação clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de dor durante o movimento
Prazo: mudança antes e depois do 2º dia de tratamento, mudança antes e depois do 7º dia de tratamento, mudança do 2º e 10º dia (final do estudo)
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valor da dor durante um movimento específico, medido com a escala Visual Numeric Scale (VNS)
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mudança antes e depois do 2º dia de tratamento, mudança antes e depois do 7º dia de tratamento, mudança do 2º e 10º dia (final do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: antes e depois do 2º dia de tratamento, antes e depois do 7º dia de tratamento, 10º dia (final do estudo)
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amplitude de ADM do quadril, medida com inclinômetro bobble
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antes e depois do 2º dia de tratamento, antes e depois do 7º dia de tratamento, 10º dia (final do estudo)
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Pontuação do quadril de Harris
Prazo: antes e depois do 2º dia de tratamento, antes e depois do 7º dia de tratamento, 10º dia (final do estudo)
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Resultado funcional
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antes e depois do 2º dia de tratamento, antes e depois do 7º dia de tratamento, 10º dia (final do estudo)
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Teste Timed up and Go (TuG)
Prazo: antes e depois do 2º dia de tratamento, antes e depois do 7º dia de tratamento, 10º dia (final do estudo)
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teste funcional para velocidade de levantar e caminhar
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antes e depois do 2º dia de tratamento, antes e depois do 7º dia de tratamento, 10º dia (final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1173-0402
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