Fascial Manipulation® asociado con la atención estándar frente a la atención posquirúrgica estándar para la artroplastia total de cadera
20 de octubre de 2015 actualizado por: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Fascial Manipulation® asociado con la atención estándar frente a la atención posquirúrgica estándar para la artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio.
Los programas de fisioterapia posquirúrgicos posteriores a la artroplastia total de cadera (ATC) muestran diferencias importantes entre los tipos y el número de sesiones de tratamiento.
Los objetivos son investigar la efectividad de la Manipulación Fascial cuando se asocia a un protocolo de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo. Los programas de fisioterapia posquirúrgicos posteriores a la artroplastia total de cadera (ATC) muestran diferencias importantes entre los tipos y el número de sesiones de tratamiento. Los objetivos son investigar la efectividad de la Manipulación Fascial cuando se asocia a un protocolo de atención estándar.
Métodos. Cincuenta y un sujetos operados con THA fueron aleatorizados en dos grupos, ambos siguieron un protocolo de atención estándar en el que se reemplazaron dos sesiones con Manipulación Fascial en el grupo de estudio. Las medidas de resultados funcionales recopiladas antes y después del tratamiento y al final del programa de rehabilitación incluyeron Harris Hip Score, Time Up and Go test, rango de movimiento articular y escala numérica verbal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera cirugía THA,
- acceso posterolateral,
- inicio del dolor de máximo 2 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con prótesis anterior de cadera o rodilla,
- displasia congénita de cadera,
- revisión THA,
- ATC electiva secundaria a trauma,
- discrepancia real en la longitud de las piernas (≥1,5 cm),
- deterioro cognitivo,
- patología reumática concomitante en fase aguda,
- comorbilidades graves, incluyendo cardíacas,
- patologías respiratorias y/o neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: tratamiento estándar
dos sesiones de 45 minutos de ejercicios activos durante 10 días
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dos sesiones de 45 minutos de ejercicios activos
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EXPERIMENTAL: FM asociada al tratamiento estándar
la misma intervención de GC excepto en los días 2 y 7 donde se reemplazó una sesión de tratamiento por un tratamiento de FM.
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dos sesiones de 45 minutos de ejercicios activos
Fascial Manipulation® (FM) es una terapia manual que se enfoca en la fascia muscular profunda.
Esta técnica considera la fascia como un continuo tridimensional.
El pilar de esta técnica manual radica en la identificación de áreas localizadas específicas de la fascia, definida como Centro de Coordinación (CC), donde se debe preservar el deslizamiento del tejido subcutáneo para evitar la descoordinación biomecánica de los músculos circundantes.
El método se realiza aplicando una fricción profunda sobre los CC que resultan más alterados a la palpación clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de dolor durante el movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde antes y después del tratamiento del segundo día, cambio desde antes y después del tratamiento del día 7, cambio entre el día 2 y el 10 (fin del estudio)
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valor del dolor durante un movimiento específico, medido con la escala Visual Numeric Scale (VNS)
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cambio desde antes y después del tratamiento del segundo día, cambio desde antes y después del tratamiento del día 7, cambio entre el día 2 y el 10 (fin del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento del segundo día, antes y después del tratamiento del séptimo día, día 10 (fin del estudio)
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Amplitud del ROM de la cadera, medida con el inclinómetro bobble
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antes y después del tratamiento del segundo día, antes y después del tratamiento del séptimo día, día 10 (fin del estudio)
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento del segundo día, antes y después del tratamiento del séptimo día, día 10 (fin del estudio)
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Resultado funcional
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antes y después del tratamiento del segundo día, antes y después del tratamiento del séptimo día, día 10 (fin del estudio)
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Prueba Timed Up and Go (TuG)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento del segundo día, antes y después del tratamiento del séptimo día, día 10 (fin del estudio)
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test funcional de velocidad de marcha y de pie
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antes y después del tratamiento del segundo día, antes y después del tratamiento del séptimo día, día 10 (fin del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1173-0402
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