Fascial Manipulation® associeret med standardpleje versus standard postkirurgisk behandling for total hoftearthroplastik
20. oktober 2015 opdateret af: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Fascial Manipulation® associeret med standardpleje versus standard postkirurgisk behandling for total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Post-kirurgiske fysioterapiprogrammer efter total hoftearthroplasty (THA) viser vigtige forskelle mellem typer og antal af behandlingssessioner.
Formålet er at undersøge effektiviteten af Fascial Manipulation, når den er forbundet med en standard plejeprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Post-kirurgiske fysioterapiprogrammer efter total hoftearthroplasty (THA) viser vigtige forskelle mellem typer og antal af behandlingssessioner. Formålet er at undersøge effektiviteten af Fascial Manipulation, når den er forbundet med en standard plejeprotokol.
Metoder. 51 forsøgspersoner opereret med THA blev randomiseret i to grupper, begge fulgte en standard plejeprotokol, hvor to sessioner blev erstattet med Fascial Manipulation i undersøgelsesgruppen. Funktionelle udfaldsmål indsamlet før og efter behandling og ved afslutningen af rehabiliteringsprogrammet inkluderede Harris Hip Score, Time Up and Go-test, artikulær bevægelsesområde og verbal numerisk skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første THA operation,
- posterior-lateral adgang,
- smertedebut i højst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere hofte- eller knæproteser,
- medfødt hoftedysplasi,
- revision THA,
- valgfag THA sekundært til traumer,
- reel benlængde uoverensstemmelse (≥1,5 cm),
- kognitiv svækkelse,
- samtidig reumatisk patologi i akut fase,
- alvorlige komorbiditeter, herunder hjerte-
- respiratoriske og/eller neuromuskulære patologier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: standard behandling
to sessioner af 45 minutters aktive øvelser i 10 dage
|
to sessioner af 45 minutters aktive øvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: FM forbundet med standardbehandling
samme intervention af CG undtagen på dag 2 og 7, hvor en sessionsbehandling blev erstattet med en FM-behandling.
|
to sessioner af 45 minutters aktive øvelser
Fascial Manipulation® (FM) er en manuel terapi, der fokuserer på den dybe muskulære fascia.
Denne teknik betragter fascien som et tredimensionelt kontinuum.
Grundpillen i denne manuelle teknik ligger i identifikation af specifikke lokaliserede områder af fascien, defineret Center of Coordination (CC), hvor glidningen af subcutis bør bevares for at undgå biomekanisk in-koordination af de omgivende muskler.
Metoden udføres ved at påføre en dyb friktion over CC'erne, der resulterer mere ændret ved den kliniske palpation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af smerte under bevægelse
Tidsramme: ændring fra før og efter 2. dags behandling, ændring fra før og efter 7. dags behandling, ændring fra 2. og 10. dag (slut af undersøgelsen)
|
værdien af smerte under en specifik bevægelse, målt med Visual Numeric Scale (VNS) skala
|
ændring fra før og efter 2. dags behandling, ændring fra før og efter 7. dags behandling, ændring fra 2. og 10. dag (slut af undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: før og efter 2. dags behandling, før og efter 7. dags behandling, 10. dag (undersøgelsens afslutning)
|
hofte ROM amplitude, målt med bobble inklinometer
|
før og efter 2. dags behandling, før og efter 7. dags behandling, 10. dag (undersøgelsens afslutning)
|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: før og efter 2. dags behandling, før og efter 7. dags behandling, 10. dag (undersøgelsens afslutning)
|
Funktionelt resultat
|
før og efter 2. dags behandling, før og efter 7. dags behandling, 10. dag (undersøgelsens afslutning)
|
|
Timed up and Go test (TuG)
Tidsramme: før og efter 2. dags behandling, før og efter 7. dags behandling, 10. dag (undersøgelsens afslutning)
|
funktionstest for stå op og gåhastighed
|
før og efter 2. dags behandling, før og efter 7. dags behandling, 10. dag (undersøgelsens afslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2015
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1173-0402
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .