Faszienmanipulation® im Zusammenhang mit Standardversorgung im Vergleich zu postoperativer Standardversorgung bei totaler Hüftendoprothetik
20. Oktober 2015 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Faszienmanipulation® im Zusammenhang mit Standardversorgung im Vergleich zu postoperativer Standardversorgung bei totaler Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Postoperative Physiotherapieprogramme im Anschluss an eine totale Hüftendoprothetik (HTEP) zeigen wichtige Unterschiede zwischen Art und Anzahl der Behandlungssitzungen.
Ziele sind die Untersuchung der Wirksamkeit der Faszienmanipulation in Verbindung mit einem Standardbehandlungsprotokoll.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Postoperative Physiotherapieprogramme im Anschluss an eine totale Hüftendoprothetik (HTEP) zeigen wichtige Unterschiede zwischen Art und Anzahl der Behandlungssitzungen. Ziele sind die Untersuchung der Wirksamkeit der Faszienmanipulation in Verbindung mit einem Standardbehandlungsprotokoll.
Methoden. Einundfünfzig Probanden, die mit THA operiert wurden, wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die beide einem Standardbehandlungsprotokoll folgten, bei dem in der Studiengruppe zwei Sitzungen durch Faszienmanipulation ersetzt wurden. Zu den vor und nach der Behandlung und am Ende des Rehabilitationsprogramms erfassten funktionellen Ergebnismessungen gehörten der Harris Hip Score, der Time Up and Go-Test, der Bewegungsumfang der Gelenke und die verbale numerische Skala.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erste HTEP-Operation,
- posterior-lateraler Zugang,
- Schmerzbeginn von maximal 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren Hüft- oder Knieprothesen,
- angeborene Hüftdysplasie,
- Revisions-HTEP,
- elektive HTEP nach Trauma,
- echte Beinlängendifferenz (≥1,5 cm),
- kognitive Beeinträchtigung,
- begleitende rheumatische Pathologie in der akuten Phase,
- schwerwiegende Komorbiditäten einschließlich Herz-,
- respiratorische und/oder neuromuskuläre Pathologien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Standardbehandlung
zwei Sitzungen von 45 Minuten aktiver Übungen für 10 Tage
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zwei Sitzungen von 45 Minuten aktive Übungen
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EXPERIMENTAL: FM im Zusammenhang mit der Standardbehandlung
die gleiche CG-Intervention, außer an den Tagen 2 und 7, wo eine Sitzungsbehandlung durch eine FM-Behandlung ersetzt wurde.
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zwei Sitzungen von 45 Minuten aktive Übungen
Fascial Manipulation® (FM) ist eine manuelle Therapie, die sich auf die tiefen Muskelfaszien konzentriert.
Diese Technik betrachtet die Faszien als dreidimensionales Kontinuum.
Die Hauptstütze dieser manuellen Technik liegt in der Identifizierung spezifischer lokalisierter Bereiche der Faszie, des definierten Koordinationszentrums (CC), wo das Gleiten der Subkutis erhalten bleiben sollte, um eine biomechanische Inkoordination der umgebenden Muskeln zu vermeiden.
Die Methode wird durchgeführt, indem eine tiefe Reibung über den CCs angewendet wird, die sich bei der klinischen Palpation stärker verändert ergeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Schmerzes während der Bewegung
Zeitfenster: Wechsel von vor und nach dem 2. Behandlungstag, Wechsel von vor und nach dem 7. Behandlungstag, Wechsel von 2. und 10. Tag (Studienende)
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Wert des Schmerzes während einer bestimmten Bewegung, gemessen mit der Visual Numeric Scale (VNS)-Skala
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Wechsel von vor und nach dem 2. Behandlungstag, Wechsel von vor und nach dem 7. Behandlungstag, Wechsel von 2. und 10. Tag (Studienende)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: vor und nach dem 2. Behandlungstag, vor und nach dem 7. Behandlungstag, 10. Tag (Studienende)
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Hüft-ROM-Amplitude, gemessen mit Bobble-Neigungsmesser
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vor und nach dem 2. Behandlungstag, vor und nach dem 7. Behandlungstag, 10. Tag (Studienende)
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Harris Hip-Score
Zeitfenster: vor und nach dem 2. Behandlungstag, vor und nach dem 7. Behandlungstag, 10. Tag (Studienende)
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Funktionelles Ergebnis
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vor und nach dem 2. Behandlungstag, vor und nach dem 7. Behandlungstag, 10. Tag (Studienende)
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Time-up-and-Go-Test (TuG)
Zeitfenster: vor und nach dem 2. Behandlungstag, vor und nach dem 7. Behandlungstag, 10. Tag (Studienende)
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Funktionstest für Aufsteh- und Gehgeschwindigkeit
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vor und nach dem 2. Behandlungstag, vor und nach dem 7. Behandlungstag, 10. Tag (Studienende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1173-0402
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