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Fascial Manipulation® associato a cure standard rispetto a cure post-chirurgiche standard per l'artroplastica totale dell'anca

20 ottobre 2015 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Manipolazione fasciale® associata a cure standard rispetto a cure post-chirurgiche standard per l'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato.

I programmi di fisioterapia post-chirurgica successivi all'artroplastica totale dell'anca (THA) mostrano importanti differenze tra i tipi e il numero di sessioni di trattamento. Gli obiettivi sono indagare l'efficacia della manipolazione fasciale quando associata a un protocollo di cura standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo. I programmi di fisioterapia post-chirurgica successivi all'artroplastica totale dell'anca (THA) mostrano importanti differenze tra i tipi e il numero di sessioni di trattamento. Gli obiettivi sono indagare l'efficacia della manipolazione fasciale quando associata a un protocollo di cura standard.

Metodi. Cinquantuno soggetti operati con PTA sono stati randomizzati in due gruppi, entrambi hanno seguito un protocollo standard di cura in cui due sessioni sono state sostituite con Manipolazione Fasciale nel gruppo di studio. Le misure degli esiti funzionali raccolte prima e dopo il trattamento e alla fine del programma di riabilitazione includevano l'Harris Hip Score, il test Time Up and Go, il range di movimento articolare e la scala numerica verbale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo intervento di PTA,
  • accesso postero-laterale,
  • insorgenza del dolore di massimo 2 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con precedenti protesi di anca o ginocchio,
  • displasia congenita dell'anca,
  • revisione THA,
  • PTA elettiva secondaria a trauma,
  • reale discrepanza nella lunghezza delle gambe (≥1,5 cm),
  • decadimento cognitivo,
  • concomitante patologia reumatica in fase acuta,
  • comorbilità gravi incluse quelle cardiache,
  • patologie respiratorie e/o neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: trattamento standard
due sessioni di 45 minuti di esercizi attivi per 10 giorni
Altro: esercizi attivi standard
due sessioni di 45 minuti di esercizi attivi
SPERIMENTALE: FM associato al trattamento standard
lo stesso intervento di CG tranne nei giorni 2 e 7 in cui un trattamento di sessione è stato sostituito con un trattamento FM.
Altro: esercizi attivi standard
due sessioni di 45 minuti di esercizi attivi
Altro: Manipolazione fasciale® (FM)
Fascial Manipulation® (FM) è una terapia manuale che si concentra sulla fascia muscolare profonda. Questa tecnica considera la fascia come un continuum tridimensionale. Il cardine di questa tecnica manuale risiede nell'individuazione di specifiche aree localizzate della fascia, definite Centro di Coordinazione (CC), dove deve essere preservato lo scorrimento del sottocute per evitare incoordinazione biomeccanica dei muscoli circostanti. La metodica si esegue applicando una frizione profonda sui CC che risultano più alterati alla palpazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del dolore durante il movimento
Lasso di tempo: cambiamento da prima e dopo il 2° giorno di trattamento, cambiamento da prima e dopo il 7° giorno di trattamento, cambiamento da 2° e 10° giorno (fine dello studio)
valore del dolore durante uno specifico movimento, misurato con scala Visual Numeric Scale (VNS).
cambiamento da prima e dopo il 2° giorno di trattamento, cambiamento da prima e dopo il 7° giorno di trattamento, cambiamento da 2° e 10° giorno (fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: prima e dopo il 2° giorno di trattamento, prima e dopo il 7° giorno di trattamento, 10° giorno (fine dello studio)
ampiezza ROM dell'anca, misurata con inclinometro bobble
prima e dopo il 2° giorno di trattamento, prima e dopo il 7° giorno di trattamento, 10° giorno (fine dello studio)
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: prima e dopo il 2° giorno di trattamento, prima e dopo il 7° giorno di trattamento, 10° giorno (fine dello studio)
Risultato funzionale
prima e dopo il 2° giorno di trattamento, prima e dopo il 7° giorno di trattamento, 10° giorno (fine dello studio)
Timed up and Go test (TuG)
Lasso di tempo: prima e dopo il 2° giorno di trattamento, prima e dopo il 7° giorno di trattamento, 10° giorno (fine dello studio)
test funzionale per la velocità in piedi e a piedi
prima e dopo il 2° giorno di trattamento, prima e dopo il 7° giorno di trattamento, 10° giorno (fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1173-0402

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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