Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascial Manipulation® assosiert med standardpleie versus standard postkirurgisk behandling for total hofteprotese

20. oktober 2015 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Fascial Manipulation® assosiert med standardpleie versus standard postkirurgisk behandling for total hofteprotese: en randomisert kontrollert prøvelse.

Post-kirurgiske fysioterapiprogrammer etter total hofteprotese (THA) viser viktige forskjeller mellom typer og antall behandlingsøkter. Målene er å undersøke effektiviteten av Fascial Manipulation når det er knyttet til en standard behandlingsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Post-kirurgiske fysioterapiprogrammer etter total hofteprotese (THA) viser viktige forskjeller mellom typer og antall behandlingsøkter. Målene er å undersøke effektiviteten av Fascial Manipulation når det er knyttet til en standard behandlingsprotokoll.

Metoder. 51 forsøkspersoner operert med THA ble randomisert i to grupper, begge fulgte en standard behandlingsprotokoll der to økter ble erstattet med Fascial Manipulation i studiegruppen. Funksjonelle resultatmål samlet før og etter behandling og ved slutten av rehabiliteringsprogrammet inkluderte Harris Hip Score, Time Up and Go-test, artikulært bevegelsesområde og verbal numerisk skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første THA-operasjon,
  • posterior-lateral tilgang,
  • smertedebut i maksimalt 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere hofte- eller kneprotese,
  • medfødt hoftedysplasi,
  • revisjon THA,
  • valgfag THA sekundært til traumer,
  • reell benlengdeavvik (≥1,5 cm),
  • kognitiv svikt,
  • samtidig revmatisk patologi i akutt fase,
  • alvorlige komorbiditeter inkludert hjerte,
  • respiratoriske og/eller nevromuskulære patologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: standard behandling
to økter på 45 minutter med aktive øvelser i 10 dager
Annen: standard aktive øvelser
to økter à 45 minutter med aktive øvelser
EKSPERIMENTELL: FM assosiert med standardbehandling
samme intervensjon av CG bortsett fra på dag 2 og 7 hvor en sesjonsbehandling ble erstattet med en FM-behandling.
Annen: standard aktive øvelser
to økter à 45 minutter med aktive øvelser
Annen: Fascial Manipulation® (FM)
Fascial Manipulation® (FM) er en manuell terapi som fokuserer på den dype muskulære fascien. Denne teknikken anser fascien som et tredimensjonalt kontinuum. Bærebjelken i denne manuelle teknikken ligger i identifiseringen av spesifikke lokaliserte områder av fascien, definert Center of Coordination (CC), hvor glidningen av subcutis bør bevares for å unngå biomekanisk in-koordinasjon av de omkringliggende musklene. Metoden utføres ved å påføre en dyp friksjon over CC-ene som resulterer mer endret ved den kliniske palpasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smerte under bevegelse
Tidsramme: endre fra før og etter 2. dags behandling, endre fra før og etter 7. dag behandling, endre fra 2. og 10. dag (studieslutt)
verdien av smerte under en spesifikk bevegelse, målt med Visual Numeric Scale (VNS) skala
endre fra før og etter 2. dags behandling, endre fra før og etter 7. dag behandling, endre fra 2. og 10. dag (studieslutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: før og etter behandling 2. dag, før og etter behandling 7. dag, 10. dag (studiens slutt)
hofte ROM amplitude, målt med bobble inklinometer
før og etter behandling 2. dag, før og etter behandling 7. dag, 10. dag (studiens slutt)
Harris Hip Score
Tidsramme: før og etter behandling 2. dag, før og etter behandling 7. dag, 10. dag (studiens slutt)
Funksjonelt resultat
før og etter behandling 2. dag, før og etter behandling 7. dag, 10. dag (studiens slutt)
Tidsbestemt og gå-test (TuG)
Tidsramme: før og etter behandling 2. dag, før og etter behandling 7. dag, 10. dag (studiens slutt)
funksjonstest for stå opp og gåhastighet
før og etter behandling 2. dag, før og etter behandling 7. dag, 10. dag (studiens slutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1173-0402

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på standard aktive øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere