Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fascial Manipulation® w połączeniu ze standardową opieką a standardową opieką pooperacyjną w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

20 października 2015 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Fascial Manipulation® w połączeniu ze standardową opieką a standardową opieką pooperacyjną w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba.

Pooperacyjne programy fizjoterapeutyczne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) wykazują istotne różnice między rodzajami i liczbą sesji terapeutycznych. Celem jest zbadanie skuteczności Manipulacji Powięzi w połączeniu ze standardowym protokołem opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło. Pooperacyjne programy fizjoterapeutyczne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) wykazują istotne różnice między rodzajami i liczbą sesji terapeutycznych. Celem jest zbadanie skuteczności Manipulacji Powięzi w połączeniu ze standardowym protokołem opieki.

Metody. Pięćdziesięciu jeden pacjentów operowanych za pomocą THA podzielono losowo na dwie grupy, obie stosowały standardowy protokół opieki, w którym dwie sesje zostały zastąpione manipulacją powięzi w grupie badanej. Pomiary wyników czynnościowych zebrane przed i po leczeniu oraz na zakończenie programu rehabilitacji obejmowały ocenę Harrisa Hip Score, test Time Up and Go, zakres ruchu stawów i werbalną skalę liczbową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza operacja THA,
  • dostęp tylno-boczny,
  • początek bólu maksymalnie 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po wcześniejszej protezie stawu biodrowego lub kolanowego,
  • wrodzona dysplazja stawu biodrowego,
  • rewizja THA,
  • planowa THA wtórna do urazu,
  • rzeczywista rozbieżność długości nóg (≥1,5 cm),
  • upośledzenie funkcji poznawczych,
  • współistniejąca patologia reumatyczna w ostrej fazie,
  • poważne choroby współistniejące, w tym kardiologiczne,
  • patologie układu oddechowego i/lub nerwowo-mięśniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: standardowe leczenie
dwie sesje po 45 minut aktywnych ćwiczeń przez 10 dni
Inny: standardowe ćwiczenia aktywne
dwie sesje po 45 minut ćwiczeń aktywnych
EKSPERYMENTALNY: FM związany ze standardowym leczeniem
ta sama interwencja CG, z wyjątkiem dni 2 i 7, w których jedna sesja została zastąpiona terapią FM.
Inny: standardowe ćwiczenia aktywne
dwie sesje po 45 minut ćwiczeń aktywnych
Inny: Manipulacja Powięzi® (FM)
Fascial Manipulation® (FM) to terapia manualna skupiająca się na powięzi mięśniowej głębokiej. Technika ta traktuje powięź jako trójwymiarowe kontinuum. Podstawą tej techniki manualnej jest identyfikacja określonych zlokalizowanych obszarów powięzi, zdefiniowanych Ośrodków Koordynacji (CC), w których należy zachować ślizganie się tkanki podskórnej, aby uniknąć biomechanicznej niekoordynacji otaczających mięśni. Metodę przeprowadza się przez zastosowanie głębokiego tarcia nad CC, które powoduje większe zmiany w klinicznym badaniu palpacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu podczas ruchu
Ramy czasowe: zmiana przed i po 2. dniu leczenia, zmiana przed i po 7. dniu leczenia, zmiana od 2. i 10. dnia (koniec badania)
wartość bólu podczas określonego ruchu, mierzona skalą Visual Numeric Scale (VNS).
zmiana przed i po 2. dniu leczenia, zmiana przed i po 7. dniu leczenia, zmiana od 2. i 10. dnia (koniec badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: przed i po 2. dniu leczenia, przed i po 7. dniu leczenia, 10. dzień (zakończenie badania)
amplituda ROM biodra, mierzona inklinometrem bobble
przed i po 2. dniu leczenia, przed i po 7. dniu leczenia, 10. dzień (zakończenie badania)
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: przed i po 2. dniu leczenia, przed i po 7. dniu leczenia, 10. dzień (zakończenie badania)
Wynik funkcjonalny
przed i po 2. dniu leczenia, przed i po 7. dniu leczenia, 10. dzień (zakończenie badania)
Test Timed up and Go (TuG)
Ramy czasowe: przed i po 2. dniu leczenia, przed i po 7. dniu leczenia, 10. dzień (zakończenie badania)
funkcjonalny test szybkości wstawania i chodu
przed i po 2. dniu leczenia, przed i po 7. dniu leczenia, 10. dzień (zakończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1173-0402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe ćwiczenia aktywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj