- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02584192
Účinnost programu časné domácí srdeční rehabilitace u pacientů po akutním infarktu myokardu
21. října 2015 aktualizováno: Lin Xu
Účelem této studie bylo zhodnotit vliv tohoto programu CR na zlepšení funkce myokardu pomocí trojrozměrné speckle tracking echokardiografie (3D-STE) u pacientů s AIM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vliv časného krátkodobého programu domácí srdeční rehabilitace (CR) na funkci levé komory u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) není dosud jasný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let s potvrzenou diagnózou AMI
- Být vhodný pro program CR
- Podstupování PCI u vstupu
Kritéria vyloučení:
- Známá ischemická choroba srdeční, léze srdečních chlopní, poruchy intraventrikulárního vedení, maligní arytmie, srdeční šok a špatné echokardiografické stavy k provedení vyšetření STE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rehabilitační skupině
zahrnuje časný domácí program CR
|
vstoupit do rané ambulantní fáze programu CR.
Progresivní cvičení této fáze bylo prováděno bez dozoru po jejich propuštění.
Program CR se skládal z pětiminutového rozcvičení (strečink), dvacetiminutového aerobního cvičení (chůze nebo klus, gymnastika) a pětiminutového ochlazení (strečink).
|
|
Jiný: kontrolní skupina
vstoupit do obvyklého programu péče včetně důležitosti provádění pohybové aktivity, která byla vykonávána při lůžkové péči.
|
vstoupit do obvyklého programu péče včetně důležitosti provádění pohybové aktivity, která byla vykonávána při lůžkové péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkce myokardu pomocí trojrozměrné speckle tracking echokardiografie (3D-STE)
Časové okno: Změna od výchozích parametrů kmene při čtyřtýdenním sledování
|
Změna od výchozích parametrů kmene při čtyřtýdenním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .