- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02584192
Wirksamkeit eines frühen häuslichen Herzrehabilitationsprogramms für Patienten nach akutem Myokardinfarkt
21. Oktober 2015 aktualisiert von: Lin Xu
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung dieses CR-Programms auf die Verbesserung der Myokardfunktion mithilfe der dreidimensionalen Speckle-Tracking-Echokardiographie (3D-STE) bei AMI-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkung eines frühen kurzfristigen häuslichen Herzrehabilitationsprogramms (CR) auf die linksventrikuläre Funktion bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) ist noch nicht klar.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit bestätigter AMI-Diagnose
- Für das CR-Programm geeignet sein
- Wird am Eingang einer PCI unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte ischämische Herzkrankheit, Herzklappenläsionen, intraventrikuläre Erregungsleitungsstörungen, bösartige Arrhythmie, Herzschock und schlechte echokardiographische Bedingungen für eine STE-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Rehabilitationsgruppe
was ein frühes CR-Programm zu Hause mit sich bringt
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Eintritt in die frühe ambulante Phase des CR-Programms.
Das progressive Übungstraining dieser Phase wurde nach ihrer Entlassung ohne Aufsicht durchgeführt.
Das CR-Programm bestand aus einer fünfminütigen Aufwärmphase (Stretching), einer zwanzigminütigen Aerobic-Übung (Gehen oder Traben, Gymnastik) und einer fünfminütigen Abkühlphase (Stretching).
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Sonstiges: die Kontrollgruppe
Geben Sie das übliche Pflegeprogramm an, einschließlich der Bedeutung der Ausübung körperlicher Aktivitäten, die während der stationären Pflege durchgeführt wurden.
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Geben Sie das übliche Pflegeprogramm an, einschließlich der Bedeutung der Ausübung körperlicher Aktivitäten, die während der stationären Pflege durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Myokardfunktion mithilfe der dreidimensionalen Speckle-Tracking-Echokardiographie (3D-STE)
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangsbelastungsparametern nach vierwöchiger Nachuntersuchung
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Änderung gegenüber den Ausgangsbelastungsparametern nach vierwöchiger Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR2014
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