- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02584192
Effekten af tidligt hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter efter akut myokardieinfarkt
21. oktober 2015 opdateret af: Lin Xu
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af dette CR-program på forbedringen af myokardiefunktionen ved hjælp af den tredimensionelle speckle tracking ekkokardiografi (3D-STE) hos AMI-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af tidligt kortvarigt hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram (CR) på venstre ventrikelfunktion hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) er endnu ikke klarlagt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-65 år med en bekræftet AMI-diagnose
- At være egnet til CR-programmet
- Undergår PCI ved indgangen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt iskæmisk hjertesygdom, hjerteklaplæsioner, intraventrikulære ledningsforstyrrelser, ondartet arytmi, hjertechok og dårlige ekkokardiografiske tilstande for at tage STE-undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rehabiliteringsgruppen
indebærer et tidligt hjemmebaseret CR-program
|
gå ind i den tidlige ambulante fase af CR-programmet.
Den progressive træningstræning i denne fase blev udført uden supervision efter deres udskrivning.
CR-programmet bestod af en fem minutters opvarmningsperiode (stræk), en tyve minutters aerob træning (gang eller trav, gymnastik) og en fem minutters nedkølingsperiode (stræk)
|
|
Andet: kontrolgruppen
indgå i det sædvanlige plejeprogram, herunder vigtigheden af at udføre fysisk aktivitet, som blev udført under døgnbehandling.
|
indgå i det sædvanlige plejeprogram, herunder vigtigheden af at udføre fysisk aktivitet, som blev udført under døgnbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
myokardiefunktion ved hjælp af tredimensionel speckle tracking ekkokardiografi (3D-STE)
Tidsramme: Ændring fra baseline-stammeparametre ved fire ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline-stammeparametre ved fire ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina