- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02584192
A korai otthoni szívrehabilitációs program hatékonysága akut szívinfarktus utáni betegek számára
2015. október 21. frissítette: Lin Xu
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a CR program hatását a szívizom működésének javulására a háromdimenziós foltkövető echokardiográfiával (3D-STE) AMI-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A korai, rövid távú otthoni szívrehabilitációs (CR) programnak a bal kamra működésére gyakorolt hatása akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél még nem tisztázott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti, megerősített AMI diagnózissal
- Alkalmas a CR programra
- PCI alatt a belépésnél
Kizárási kritériumok:
- Ismert ischaemiás szívbetegség, szívbillentyű-elváltozások, intraventricularis vezetési zavarok, rosszindulatú aritmia, szívsokk és rossz echokardiográfiás állapotok STE vizsgálat elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a rehabilitációs csoport
korai otthoni CR-programot jelent
|
lépjen be a CR program korai ambuláns szakaszába.
Ennek a szakasznak a progresszív gyakorlati edzését felügyelet nélkül végeztük elbocsátásuk után.
A CR program egy ötperces bemelegítésből (nyújtás), egy húszperces aerob gyakorlatból (séta vagy ügetés, gimnasztika) és egy ötperces lehűlésből (nyújtás) állt.
|
|
Egyéb: a kontrollcsoport
be kell lépnie a szokásos gondozási programba, beleértve a fizikai tevékenység végzésének fontosságát, amelyet a fekvőbeteg-ellátás során végeztek.
|
be kell lépnie a szokásos gondozási programba, beleértve a fizikai tevékenység végzésének fontosságát, amelyet a fekvőbeteg-ellátás során végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szívizom működése a háromdimenziós foltkövető echokardiográfiával (3D-STE)
Időkeret: Változás az alapvonal törzsi paramétereihez képest négyhetes követéskor
|
Változás az alapvonal törzsi paramétereihez képest négyhetes követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .