- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02584192
Eficácia do Programa de Reabilitação Cardíaca Precoce Domiciliar para Pacientes Após Infarto Agudo do Miocárdio
21 de outubro de 2015 atualizado por: Lin Xu
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito desse programa de RC na melhora da função miocárdica por meio da ecocardiografia tridimensional com speckle tracking (3D-STE) em pacientes com IAM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O efeito do programa de reabilitação cardíaca (RC) domiciliar de curto prazo na função ventricular esquerda em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) ainda não está claro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos com diagnóstico confirmado de IAM
- Ser adequado para o programa CR
- Submetendo-se a PCI na entrada
Critério de exclusão:
- Cardiopatia isquêmica conhecida, lesões valvares cardíacas, distúrbios de condução intraventricular, arritmia maligna, choque cardíaco e más condições ecocardiográficas para exame de STE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de reabilitação
envolvendo um programa de RC domiciliar inicial
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entrar na fase ambulatorial inicial do programa de RC.
O treinamento físico progressivo dessa fase foi realizado sem supervisão após sua alta.
O programa de RC consistia em cinco minutos de aquecimento (alongamento), vinte minutos de exercícios aeróbicos (caminhada ou trote, ginástica) e cinco minutos de relaxamento (alongamento).
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Outro: o grupo de controle
entrar no programa de cuidados habituais, incluindo a importância da realização de atividade física, que foi realizada durante a internação.
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entrar no programa de cuidados habituais, incluindo a importância da realização de atividade física, que foi realizada durante a internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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função miocárdica usando a ecocardiografia tridimensional de rastreamento de manchas (3D-STE)
Prazo: Alteração dos parâmetros de linha de base no acompanhamento de quatro semanas
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Alteração dos parâmetros de linha de base no acompanhamento de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR2014
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