- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02584192
Efficacia del programma di riabilitazione cardiaca domiciliare precoce per i pazienti dopo infarto miocardico acuto
21 ottobre 2015 aggiornato da: Lin Xu
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto di questo programma CR sul miglioramento della funzione miocardica utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento speckle tridimensionale (3D-STE) nei pazienti con IMA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'effetto del programma di riabilitazione cardiaca (CR) domiciliare precoce a breve termine sulla funzione ventricolare sinistra nei pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) non è ancora chiaro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi di IMA confermata
- Essere adatto per il programma CR
- In fase di PCI all'ingresso
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia ischemica nota, lesioni valvolari cardiache, disturbi della conduzione intraventricolare, aritmia maligna, shock cardiaco e scarse condizioni ecocardiografiche per sostenere l'esame STE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il gruppo riabilitativo
comportando un primo programma di CR domiciliare
|
entrare nella prima fase ambulatoriale del programma CR.
L'esercizio progressivo di questa fase è stato eseguito senza supervisione dopo la dimissione.
Il programma CR consisteva in un periodo di riscaldamento di cinque minuti (stretching), un esercizio aerobico di venti minuti (camminata o trotto, ginnastica) e un periodo di defaticamento di cinque minuti (stretching).
|
|
Altro: il gruppo di controllo
inserire il consueto programma di assistenza, compresa l'importanza di svolgere attività fisica, che è stata eseguita durante le cure ospedaliere.
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inserire il consueto programma di assistenza, compresa l'importanza di svolgere attività fisica, che è stata eseguita durante le cure ospedaliere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione miocardica utilizzando l'ecocardiografia di tracciamento speckle tridimensionale (3D-STE)
Lasso di tempo: Modifica dei parametri di ceppo al basale al follow-up di quattro settimane
|
Modifica dei parametri di ceppo al basale al follow-up di quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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