- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02584192
Effekten av tidigt hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram för patienter efter akut hjärtinfarkt
21 oktober 2015 uppdaterad av: Lin Xu
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av detta CR-program på förbättringen av myokardfunktionen med hjälp av tredimensionell speckle tracking echokardiografi (3D-STE) hos AMI-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av ett tidigt kortvarigt hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram (CR) på vänsterkammarfunktionen hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) är ännu inte klarlagd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är i åldern 18-65 år med en bekräftad AMI-diagnos
- Passar CR-programmet
- Genomgår PCI vid ingången
Exklusions kriterier:
- Känd ischemisk hjärtsjukdom, hjärtklaffskador, intraventrikulära ledningsstörningar, malign arytmi, hjärtchock och dåliga ekokardiografiska tillstånd för att ta STE-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rehabiliteringsgruppen
innebär ett tidigt hembaserat CR-program
|
gå in i den tidiga polikliniska fasen av CR-programmet.
Den progressiva träningen i denna fas utfördes utan övervakning efter utskrivningen.
CR-programmet bestod av en fem minuters uppvärmningsperiod (stretching), en tjugo minuters aerob träning (gång eller trav, gymnastik) och en fem minuters nedkylningsperiod (stretching)
|
|
Övrig: kontrollgruppen
komma in på det vanliga vårdprogrammet, inklusive vikten av att utföra fysisk aktivitet, som utfördes under slutenvården.
|
komma in på det vanliga vårdprogrammet, inklusive vikten av att utföra fysisk aktivitet, som utfördes under slutenvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
myokardfunktion med hjälp av tredimensionell speckle tracking echokardiografi (3D-STE)
Tidsram: Ändring från baslinjestamparametrar vid fyra veckors uppföljning
|
Ändring från baslinjestamparametrar vid fyra veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .