- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02584192
Skuteczność programu wczesnej rehabilitacji kardiologicznej w domu u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego
21 października 2015 zaktualizowane przez: Lin Xu
Celem tego badania była ocena wpływu tego programu CR na poprawę funkcji mięśnia sercowego za pomocą trójwymiarowej echokardiografii ze śledzeniem plamek (3D-STE) u pacjentów z AMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wpływ wczesnej, krótkoterminowej domowej rehabilitacji kardiologicznej (CR) na czynność lewej komory u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) nie jest jeszcze jasny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat z potwierdzonym rozpoznaniem AMI
- Nadaje się do programu CR
- W trakcie PCI przy wejściu
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzona choroba niedokrwienna serca, uszkodzenia zastawek serca, zaburzenia przewodzenia wewnątrzkomorowego, złośliwa arytmia, wstrząs sercowy i złe warunki echokardiograficzne do wykonania badania STE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa rehabilitacyjna
pociąga za sobą wczesny domowy program CR
|
wejść we wczesną fazę programu CR.
Progresywny trening wysiłkowy tej fazy był wykonywany bez nadzoru po ich wypisie.
Program CR składał się z pięciominutowej rozgrzewki (rozciąganie), dwudziestominutowego ćwiczenia aerobowego (chód lub kłus, gimnastyka) i pięciominutowego okresu wyciszenia (rozciąganie).
|
|
Inny: grupa kontrolna
wprowadź zwykły program opieki, w tym znaczenie wykonywania aktywności fizycznej, która była wykonywana podczas opieki stacjonarnej.
|
wprowadź zwykły program opieki, w tym znaczenie wykonywania aktywności fizycznej, która była wykonywana podczas opieki stacjonarnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcji mięśnia sercowego z wykorzystaniem trójwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki (3D-STE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów odkształcenia po czterotygodniowej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów odkształcenia po czterotygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na pociąga za sobą wczesny domowy program CR
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serceKanada