- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02584192
Varhaisen kotipohjaisen sydänkuntoutusohjelman tehokkuus potilaille akuutin sydäninfarktin jälkeen
keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: Lin Xu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tämän CR-ohjelman vaikutusta sydänlihaksen toiminnan parantamiseen käyttämällä kolmiulotteista pilkkujäljityskaikukardiografiaa (3D-STE) AMI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen lyhytaikaisen kotipohjaisen sydänkuntoutusohjelman (CR) vaikutus akuutti sydäninfarkti (AMI) -potilaiden vasemman kammion toimintaan ei ole vielä selvä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat, joilla on vahvistettu AMI-diagnoosi
- Soveltuu CR-ohjelmaan
- Käynnissä PCI sisäänkäynnissä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus, sydämen läppävauriot, kammion sisäiset johtumishäiriöt, pahanlaatuinen rytmihäiriö, sydänshokki ja huonot kaikukardiografiset olosuhteet STE-tutkimuksen suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kuntoutusryhmä
mukaan lukien varhainen kotipohjainen CR-ohjelma
|
siirtyä CR-ohjelman varhaiseen avohoitovaiheeseen.
Tämän vaiheen progressiivinen harjoittelu suoritettiin ilman valvontaa heidän kotiutuksensa jälkeen.
CR-ohjelma koostui viiden minuutin lämmittelyjaksosta (venyttely), 20 minuutin aerobisesta harjoituksesta (kävely tai ravi, voimistelu) ja viiden minuutin jäähdytysjaksosta (venyttely).
|
Muut: kontrolliryhmä
osallistua tavanomaiseen hoito-ohjelmaan, mukaan lukien laitoshoidon aikana suoritetun fyysisen toiminnan tärkeys.
|
osallistua tavanomaiseen hoito-ohjelmaan, mukaan lukien laitoshoidon aikana suoritetun fyysisen toiminnan tärkeys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sydänlihaksen toiminta kolmiulotteisella pilkkujäljityskaikukardiografialla (3D-STE)
Aikaikkuna: Muutos perusviivan jännitysparametreista neljän viikon seurannassa
|
Muutos perusviivan jännitysparametreista neljän viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat