- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02584192
Eficacia del programa de rehabilitación cardíaca domiciliaria temprana para pacientes después de un infarto agudo de miocardio
21 de octubre de 2015 actualizado por: Lin Xu
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de este programa de CR en la mejora de la función miocárdica utilizando la ecocardiografía de seguimiento de motas tridimensional (3D-STE) en pacientes con IAM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El efecto del programa temprano de rehabilitación cardíaca (RC) domiciliario a corto plazo sobre la función ventricular izquierda en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) aún no está claro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años con diagnóstico de IAM confirmado
- Ser apto para el programa CR
- Someterse a PCI en la entrada
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía isquémica conocida, lesiones valvulares cardíacas, trastornos de la conducción intraventricular, arritmia maligna, shock cardíaco y malas condiciones ecocardiográficas para realizar un examen STE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de rehabilitación
que implica un programa temprano de RC basado en el hogar
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entrar en la fase ambulatoria temprana del programa CR.
El entrenamiento físico progresivo de esta fase se realizó sin supervisión después de su alta.
El programa de CR consistió en un período de calentamiento de cinco minutos (estiramiento), un ejercicio aeróbico de veinte minutos (caminar o trotar, gimnasia) y un período de enfriamiento de cinco minutos (estiramiento)
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Otro: el grupo de control
ingresar al programa de atención habitual, incluyendo la importancia de la realización de actividad física, que se realizaba durante la internación.
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ingresar al programa de atención habitual, incluyendo la importancia de la realización de actividad física, que se realizaba durante la internación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función miocárdica utilizando la ecocardiografía de seguimiento de motas tridimensional (3D-STE)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los parámetros de deformación basales a las cuatro semanas de seguimiento
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Cambio con respecto a los parámetros de deformación basales a las cuatro semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR2014
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