Doeltreffendheid van een vroegtijdig thuisgericht hartrevalidatieprogramma voor patiënten na een acuut myocardinfarct
21 oktober 2015 bijgewerkt door: Lin Xu
Het doel van deze studie was om het effect van dit CR-programma op de verbetering van de myocardfunctie te evalueren met behulp van de driedimensionale speckle-tracking-echocardiografie (3D-STE) bij AMI-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van een vroegtijdig thuisgericht hartrevalidatieprogramma (CR) op de linkerventrikelfunctie bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) is nog niet duidelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud zijn met een bevestigde AMI-diagnose
- Geschikt zijn voor het CR-programma
- PCI ondergaan bij binnenkomst
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ischemische hartziekte, hartkleplaesies, intraventriculaire geleidingsstoornissen, kwaadaardige aritmie, cardiale shock en slechte echocardiografische omstandigheden om STE-onderzoek te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de revalidatiegroep
met een vroeg thuisgericht CR-programma
|
begin de vroege poliklinische fase van het CR-programma.
De progressieve oefentraining van deze fase werd na hun ontslag zonder toezicht uitgevoerd.
Het CR-programma bestond uit een opwarmperiode van vijf minuten (stretchen), een aerobe oefening van twintig minuten (lopen of draven, gymnastiek) en een afkoelperiode van vijf minuten (strekken).
|
|
Ander: de controlegroep
voer het gebruikelijke zorgprogramma in, inclusief het belang van het uitvoeren van fysieke activiteit, die werd uitgevoerd tijdens intramurale zorg.
|
voer het gebruikelijke zorgprogramma in, inclusief het belang van het uitvoeren van fysieke activiteit, die werd uitgevoerd tijdens intramurale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
myocardfunctie met behulp van de driedimensionale speckle-tracking-echocardiografie (3D-STE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnstamparameters bij follow-up van vier weken
|
Verandering ten opzichte van basislijnstamparameters bij follow-up van vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .