- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02584192
Efficacité du programme de réadaptation cardiaque précoce à domicile pour les patients après un infarctus aigu du myocarde
21 octobre 2015 mis à jour par: Lin Xu
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de ce programme de CR sur l'amélioration de la fonction myocardique à l'aide de l'échocardiographie tridimensionnelle de suivi du chatoiement (3D-STE) chez les patients IAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'effet d'un programme de réadaptation cardiaque (CR) précoce à domicile à court terme sur la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) n'est pas encore clair.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans avec un diagnostic d'IAM confirmé
- Être apte au programme CR
- En cours de PCI à l'entrée
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie ischémique connue, lésions valvulaires cardiaques, troubles de la conduction intraventriculaire, arythmie maligne, choc cardiaque et mauvaises conditions échocardiographiques pour passer un examen STE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe de rééducation
impliquant un programme précoce de RC à domicile
|
entrer dans la phase ambulatoire précoce du programme de RC.
L'entraînement physique progressif de cette phase a été effectué sans supervision après leur sortie.
Le programme CR consistait en une période d'échauffement de cinq minutes (étirements), un exercice aérobique de vingt minutes (marche ou trot, gymnastique) et une période de récupération de cinq minutes (étirements).
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Autre: le groupe témoin
entrer dans le programme de soins habituels, y compris l'importance de pratiquer une activité physique, qui a été effectuée pendant les soins hospitaliers.
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entrer dans le programme de soins habituels, y compris l'importance de pratiquer une activité physique, qui a été effectuée pendant les soins hospitaliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction myocardique à l'aide de l'échocardiographie tridimensionnelle de suivi du chatoiement (3D-STE)
Délai: Changement par rapport aux paramètres de contrainte de base lors d'un suivi de quatre semaines
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Changement par rapport aux paramètres de contrainte de base lors d'un suivi de quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR2014
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