- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02587338
Trénink kognitivních schopností u seniorů (CATS)
11. března 2024 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Tato studie zkoumá příznivé účinky prefrontální mozkové stimulace (s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem [tDCS]) během tréninku pracovní paměti u seniorů se subjektivní poruchou paměti. Placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zahrnuje 50 starších probantů, kteří byli randomizováni do verum nebo falešné tDCS .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wuerzburg, Německo, 97080
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodilý německý mluvčí
- mezi 60-70 lety
- zhoršení subjektivní paměti
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická, neurologická onemocnění
- nekorigované poruchy sluchu nebo zraku
- skutečný příjem psychofarmak
- kovové části v hlavě
- lékařské elektronické implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Verum tDCS
Levá frontální anodická stimulace, supraorbitální pravá katodická stimulace
|
Neuropsychologický (pracovní paměť) trénink po dobu 30 minut, 6 sezení tDCS během tréninku s 2000 mikroampérem levá anoda, pravá katoda
|
|
Experimentální: Falešné tDCS
simulovaná stimulace, stejné polohy elektrod
|
Neuropsychologický (pracovní paměť) trénink po dobu 30 minut, 6 sezení tDCS během tréninku s 0 mikroampéry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologická výkonnost v neuropsychologickém testu: Verbal Learning Memory Test (VLMT)
Časové okno: 4 týdny
|
Vyšetřovatelé měří kognitivní výkon pro různé exekutivní funkce, zde se uvádí skóre (percentil hodnot normy) testu verbální paměti učení (VLMT), parametr okamžité vyvolání po léčbě.
Rage od 0 do 100 %.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší výkon.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku měřená pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během sémantické podmínky úlohy verbální fluence (VFT)
Časové okno: 4 týdny
|
NIRS je zobrazovací metoda mozku s parametry oxy (OxyHB) a deoxy (deoxyHB) hemoglobinu.
Aktivace se projeví zvýšením OxyHB a snížením DeoxyHB.
Rozdíly mezi měřením OxyHB před měřením a po něm jsou uvedeny v oblasti zájmu analýzy dorzolaterálního prefrontálního kortexu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wuerzburg22/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Falešné tDCS
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Mariella EnocNáborMentální anorexie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníItálie
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyPhysikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)DokončenoZdravé starší dospěléNěmecko
-
Charite University, Berlin, GermanyPhysikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)DokončenoZdravé starší dospěléNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeMrtvice | Neuropatická bolest | Centrální bolest po mrtviciFrancie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborElektroencefalografie | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem | Porucha autistického spektraHongkong
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Wolnei CaumoDokončenoFibromyalgieBrazílie
-
University of HelsinkiNáborPřežil rakovinu prsu | Obezita, nadváhaFinsko