- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02587338
Kognitives Leistungstraining bei Senioren (CATS)
11. März 2024 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung kognitiver Fähigkeiten im Alter
Diese Studie untersucht die positiven Auswirkungen der präfrontalen Hirnstimulation (mit transkranieller Gleichstromstimulation [tDCS]) während des Arbeitsgedächtnistrainings bei Senioren mit subjektiven Gedächtnisstörungen. Die placebokontrollierte Doppelblindstudie umfasst 50 ältere Probanden, die randomisiert einer Verum- oder Schein-tDCS zugeteilt wurden .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wuerzburg, Deutschland, 97080
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- deutscher Muttersprachler
- zwischen 60-70 Jahre alt
- subjektive Gedächtnisstörung
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische, neurologische Erkrankungen
- unkorrigierte Hör- oder Sehstörungen
- tatsächliche Einnahme von Psychopharmaka
- Metallteile im Kopf
- medizinische elektronische Implantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verum tDCS
Linke frontale anodische Stimulation, supraorbitale rechte kathodische Stimulation
|
Neuropsychologisches (Arbeitsgedächtnis-)Training für 30 Minuten, 6 Sitzungen tDCS während des Trainings mit 2000 Mikroampere links anodisch, rechts kathodisch
|
|
Experimental: Schein-tDCS
Scheinstimulation, gleiche Elektrodenpositionen
|
Neuropsychologisches (Arbeitsgedächtnis-)Training für 30 Minuten, 6 Sitzungen tDCS während des Trainings mit 0 Mikroampere
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische Leistung im neuropsychologischen Test: Verbal Learning Memory Test (VLMT)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Forscher messen die kognitive Leistung für verschiedene exekutive Funktionen, hier wird der Score (Perzentil der Normwerte) des Tests des verbalen Lerngedächtnisses (VLMT) angegeben, Parameter unmittelbare Erinnerung nach der Behandlung.
Wut von 0 bis 100 %.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Leistung.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessene Gehirnaktivierung während der semantischen Bedingung der Verbal Fluency Task (VFT)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
NIRS ist eine bildgebende Methode des Gehirns mit den Parametern Oxy- (OxyHB) und Desoxy-Hämoglobin (DesoxyHB).
Die Aktivierung spiegelt sich in einem Anstieg von OxyHB und einem Rückgang von DeoxyHB wider.
Unterschiede zwischen der Vor- und Nachmessung von OxyHB werden in einer Region-of-Interest-Analyse des dorsolateralen präfrontalen Kortex berichtet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wuerzburg22/15
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