- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587338
Entraînement aux capacités cognitives chez les personnes âgées (CATS)
11 mars 2024 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Cette étude examine les effets bénéfiques de la stimulation cérébrale préfrontale (avec stimulation transcrânienne à courant continu [tDCS]) pendant l'entraînement de la mémoire de travail chez les personnes âgées présentant des troubles de la mémoire subjective. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wuerzburg, Allemagne, 97080
- University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- locuteur natif allemand
- entre 60 et 70 ans
- trouble de la mémoire subjective
Critère d'exclusion:
- maladies psychiatriques, neurologiques
- déficits auditifs ou visuels non corrigés
- consommation réelle de psychopharmaca
- pièces métalliques dans la tête
- implants électroniques médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Verum tDCS
Stimulation anodique frontale gauche, stimulation cathodique supraorbitaire droite
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Entraînement neuropsychologique (Mémoire de travail) pendant 30 minutes, 6 séances tDCS pendant l'entraînement avec 2000 microampères anodique gauche, cathodique droite
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Expérimental: TDCS factice
stimulation factice, mêmes positions d'électrodes
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Entraînement neuropsychologique (mémoire de travail) pendant 30 minutes, 6 séances tDCS pendant l'entraînement avec 0 microampère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance neuropsychologique dans le test neuropsychologique : test de mémoire d'apprentissage verbal (VLMT)
Délai: 4 semaines
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Les enquêteurs mesurent les performances cognitives pour différentes fonctions exécutives, ici le score (centile des valeurs normales) du test test de mémoire d'apprentissage verbal (VLMT), paramètre de rappel immédiat après le traitement est rapporté.
Rage de 0 à 100 %.
Des valeurs plus élevées indiquent des performances plus élevées.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pendant la condition sémantique de la tâche de fluidité verbale (VFT)
Délai: 4 semaines
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NIRS est une méthode d’imagerie cérébrale, avec les paramètres d’hémoglobine oxy (OxyHB) et désoxy (deoxyHB).
L'activation se traduit par une augmentation d'OxyHB et une diminution de DeoxyHB.
Les différences entre la mesure avant et après la mesure d'OxyHB sont rapportées dans une analyse de région d'intérêt du cortex préfrontal dorsolatéral.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimé)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wuerzburg22/15
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